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慎用五类药品

http://www.sina.com.cn 2003年09月02日09:37 现代快报

  经国家食品药品监督管理局批准,国家药品不良反应监测中心1日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕使用甲氧氯普胺、鱼腥草注射液、碘化油胶丸、卡马西平片和安痛定注射液五类药品可能引起的不良反应。五类药品有不良反应

  根据《药品不良反应信息通报》,应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能
受体相对亢进而导致锥体外系反应,故提醒临床医师要严格掌握适应症及用药剂量,避免长期使用,儿童使用时应适当减少剂量。

  有关资料表明鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为防止其严重不良反应的重复发生,临床应用时务必加强用药监护,并严格按照本品适应症范围使用;对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,静脉输注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。

  近年来,集体服用碘化油胶丸补碘引发群体不良反应事件时有发生,《中国2000年消除碘缺乏病规划纲要》中明确指出:消除碘缺乏病要“大力推行以食盐加碘为主、碘油为辅的综合防治措施”。对于暂时不能供应碘盐及碘盐尚不合格的地区,要严格遵照卫生部颁发的《口服碘油丸要则》进行补碘。特需人群补碘要按《特需人群服用碘油要则》进行。

  现有资料提示,卡马西平可能引起严重的不良反应。为防止严重不良反应的重复发生,故提醒临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护;对卡马西平和与其结构相似的药物(如三环类抗抑郁药)有过敏史的患者应禁用;在使用过程中一旦出现皮疹,应立即停药,避免发展成严重皮肤损害;用药期间应注意肝功能和血象的监测;另外,卡马西平是肝代谢酶的诱导剂,使用过程中要注意与其他药品的相互作用。

  现有资料提示,安痛定注射液可能引起严重的不良反应,故提醒在临床应用时务必加强用药监护。另外,建议安痛定注射剂仅限于患者短期应用,并加强血象监测。老妇幼等应格外警惕

  来自国内药品不良反应研究领域的专家指出,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应,在服用药品时应格外谨慎。

  专家指出,一般来说,因老年人体内调节功能减弱,代谢速度下降,用药后在体内容易发生积蓄,用药时要特别慎重,适当降低用药剂量,避免长期用药,同时还要尽量避免不良的药物相互作用。

  链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经;多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤;胃复安能引起一些儿童的脑损伤;四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼发育;感冒通能引起儿童血尿;滴鼻净能引起儿童中毒等。

  此外,孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康,也应引起注意。

  对于肝功能不好的病人,要避免服用能加重肝脏损害的药物,服用其它药物也要严格遵守药品使用说明书规定的用法用量。用药过程中还要定期作肝功能化验。

  许多药物能加重肾脏的损害,例如庆大霉素、巴比妥类镇静药、水杨酸类解热镇痛药等。对于肾功能不好的病人,服药前要认真阅读药品使用说明书或向医务人员咨询,用药时要遵守说明书规定的用法用量。老妇幼等应格外警惕

  来自国内药品不良反应研究领域的专家指出,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应,在服用药品时应格外谨慎。

  专家指出,一般来说,因老年人体内调节功能减弱,代谢速度下降,用药后在体内容易发生积蓄,用药时要特别慎重,适当降低用药剂量,避免长期用药,同时还要尽量避免不良的药物相互作用。

  链霉素、卡那霉素、庆大霉素有可能损害儿童的听神经;多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤;胃复安能引起一些儿童的脑损伤;四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼发育;感冒通能引起儿童血尿;滴鼻净能引起儿童中毒等。

  此外,孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康,也应引起注意。

  对于肝功能不好的病人,要避免服用能加重肝脏损害的药物,服用其它药物也要严格遵守药品使用说明书规定的用法用量。用药过程中还要定期作肝功能化验。

  许多药物能加重肾脏的损害,例如庆大霉素、巴比妥类镇静药、水杨酸类解热镇痛药等。对于肾功能不好的病人,服药前要认真阅读药品使用说明书或向医务人员咨询,用药时要遵守说明书规定的用法用量。外国食品与药物管理

  美:严防病从口入

  美国食品和药物管理局等制定了针对食源性疾病的策略:以预防为核心,全面采用现代检测技术和先进的食品质量控制理念,加强监测、预警和快速反应网络的建设。卫生官员会定期地主动与各实验室联系,在发现新病例后通过电子化手段快速报告给疾病控制和预防中心。

  法:药品安全管理有特色

  法国的药品及卫生用品管理由国家卫生制品安全局统一负责。国家卫生制品安全局将药品生产各环节及各种生产设备和原料都作了详细规定,并进行检查和监督。药品还未出厂前,厂家的生产设备和原材料就已成为受监督对象,从源头上防止厂家造假或生产劣质产品。

  日:食品安全有法可依

  日本人对食品的卫生标准有着极为严格的规定。在食品成分上,不能含有抗生素等物质,肉蛋鱼类中不能有抗菌性物质,食品不得用放射线加工处理,没经过厚生劳动大臣批准的转基因食品不准上市。

  德:挤掉药品宣传中的“水分”

  德国1994年修订颁布了《医疗广告法》,对包括药品及医疗设备等所有医疗范畴内的商品广告都给予了严格规定。处方药只允许在专业药店中出售,也只允许在专业杂志上做广告。法律对非处方药广告的描述方式也作了严格的限制。

  俄:为生物滋补品贴上“非药”标签

  9月1日,俄罗斯卫生部开始对所有新进入市场的生物滋补品进行专家鉴定,为合格者贴上“非药”标签。所谓的生物滋补品与其他国家提出的纯天然补品的概念基本一致。这种标签保证人们在药店购买滋补品时可以将其与药品区别开来,而没有“非药”标签的滋补品则意味着没有通过专家鉴定。有不良反应并不意味假冒伪劣

  国家食品药品监督管理局安全监管司司长白慧良说,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。

  白慧良说,公众应正确看待药品不良反应。任何药品都可能引起不良反应,即使是一些经过严格审批的药品,在检验合格、正常用法用量的情况下,仍会在部分人身上引起不良反应。

  白慧良说,《药品不良反应信息通报》是一个及时反馈有关药品安全隐患的技术性通报,是国家药品不良反应监测中心根据现有资料提供的客观信息。国家药品不良反应信息通报是很多国家尤其是一些发达国家药品不良反应监测机构反馈药品安全信息的有效方式。白慧良指出,向社会公开发布这个通报的目的,是提醒药品生产、经营企业、医疗机构注意被通报的药品品种的安全性隐患,并为药品监督管理部门、卫生行政部门的监督管理和医疗机构的临床用药提供参考。新闻背景药品不良反应

  我国对药品不良反应的定义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。因此,药品不良反应不包括无意或故意超剂量用药引起的反应,也不包括用药不当引起的反应。


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