药品不良反应信息首次公布 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年09月02日11:52 法制日报 | |
药品不良反应信息首次公布 本报北京9月1日讯(记者杜海岚)为进一步保障广大人民群众用药安全有效,及时反馈收集到的药品安全隐患的信息,加强药品不良反应监测工作,国家药品不良反应监测中心今天首次向社会公开发布第四期药品不良反应信息通报。 甲氧氯普胺 甲氧氯普胺,又称胃复安、灭吐灵。截至2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甲氧氯普胺的不良反应病例报告共58例,其中锥体外系反应42例,主要表现为肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应,故提醒临床医师要严格掌握适应症及用药剂量,避免长期使用,儿童使用时应适当减少剂量。 鱼腥草注射液 截至2003年第一季度,有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例,以过敏反应和输液反应为主,其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。为防止其严重不良反应的重复发生,临床应用时务必加强用药监护,并严格按照本品适应症范围使用;对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用;静脉输注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。 碘化油胶丸 碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种有机碘化合物,属补碘制剂。2002年,国家药品不良反应监测中心共收到两起集体服用碘化油胶丸补碘引起的群体不良事件报告。近年来,集体服用碘化油胶丸补碘引发群体不良事件时有发生,故提醒卫生防疫部门、临床医生以及药品生产企业应予以关注。补碘过程中要注意服用剂量及使用说明书中的注意事项。 卡马西平片 卡马西平作为抗癫痫药应用于临床。截至2003年第一季度,有关卡马西平片的不良反应病例报告有52例为严重皮肤损害。故提醒临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护;对卡马西平和与其结构相似的药物(如三环类抗抑郁药)有过敏史的患者应禁用;在使用过程中一旦出现皮疹,应立即停药,避免发展成严重皮肤损害;用药期间应注意肝功能和血象的监测;另外,卡马西平是肝代谢酶的诱导剂,使用过程中要注意与其他药品的相互作用。 国家药品不良反应监测中心指出,本信息通报是一个能够及时反馈有关药品安全隐患的技术通报,是国家药品不良反应监测中心根据现有数据提供的客观信息反映,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 药品不良反应信息通报将不定期发布。 | |