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40家医疗器械“问题企业”被淘汰

http://www.sina.com.cn 2003年09月12日07:00 扬子晚报

  我省向滥竽充数的医疗器械生产企业“开刀”:40家存在各种各样问题的医疗器械生产企业被注销“户口”,被注销企业的名单详见今日本报。省药监局副局长姚新中提醒有关单位和个人:不要再购买使用这些企业生产的产品,以免产生不良后果;医疗器械生产企业必须把产品质量放在第一位,否则将自食被淘汰的苦果。

  据悉,此次被注销《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》的40
家企业,存在的“通病”为:产品质量难以保证,有的不具备生产条件,有的企业“名不副实”,有的属破产企业。这些“问题企业”的“许可证”、“备案表”如果不注销,就可能流失到社会上,被不法分子利用,扰乱市场秩序,危害人民群众健康安全。为此,省药监局根据国家食品药品监督管理局有关规定,决定取消这些不具备条件的企业生产医疗器械的资格。

  省药监局副局长姚新中在接受记者采访时说,医疗器械质量直接关系到人民群众健康安全,如植入人体的不锈钢钉子和钢板,如果质量不过关,就会严重影响医疗质量,引发医疗纠纷,给病人带来很大痛苦。因此,医疗器械产品必须严把质量关。江苏是医疗器械生产大省,医疗器械生产企业近1200家,企业数和销售额均位居全国之首,产品质量管理也位居全国前列。此次注销40家企业生产医疗器械的资格,是我省加强医疗器械质量管理的又一重要举措,其力度在全国罕见。今后,我省还将进一步加大监管力度,通过强化监管促进医疗器械企业做大、做强、做优,确保人民群众用上放心的医疗器械。对“问题企业”,发现一个查处一个,决不能让不合格产品流入市场。(蒋廷玉)(新华日报)


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