记者张冬素通讯员单泠2003-9-18 本报杭州9月17日讯(记者张冬素通讯员单泠)笔者今天从浙江大学获悉,该校生物化学研究所利用家蚕做生物反应器,生产蛋白质口服药物取得成功。经国家食品药品监督管理局批准,这一药物已进入临床试用,主要用于治疗肿瘤病人和艾滋病人放化疗后产生的白细胞减少症和提高免疫力。
为什么选择家蚕做生物反应器,作为生产蛋白质基因药物的“工厂”?课题组负责人、浙大生化研究所所长张耀洲解释说,家蚕的蛋白质含量 高,并且具有完整的蛋白质生成体系、稳定体系和表达体系,将人的基因通过蚕体进行培养后再提取,在天然性上更接近人类,而且成本也低。基因工程生产的蛋白质类药品一直使用针剂,成本很高,美国一公司生产的注射用蛋白质类药物一毫克高达7000元。张耀洲教授为首的课题组从1989年开始从事家蚕生物反应器研究。这一课题先后被列入国家“九五”重点科技攻关项目、国家“十五”重大科技专项863计划。
经4年多的临床前动物试验证明,课题组研制的重组人粒细胞———巨噬细胞集落刺激因子胶囊(瑞福康)效果明显,并于今年1月通过了临床前鉴定。中国生物工程发展中心主任王宏广教授说,瑞福康进入临床是基因工程技术上的一项重大突破,它为今后基因工程药物的研究建立了一个技术平台。
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