贵州正式实施药品GMP、GSP认证(图) | |||
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http://www.sina.com.cn 2003年09月19日16:47 新华网 | |||
实施《药品生产质量管理规范》(简称GMP)和《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证,是规范药品生产、经营行为,确保药品质量的一个手段。目前,贵州196家药品生产企业中,有40户药品生产企业、112条生产线已通过国家药品GMP认证。正在实施和计划实施药品GMP改造的企业还有50余户。而在193家药品批发企业、5700多家药品零售商店中,仅有12家通过GSP认证。 根据国家食品药品监督管理局规定,所有原料药、制剂生产企业必须在2004年6月30日前通过药品GMP认证,获得证书,否则将取消其药品生产资格;2004年底前,全面完成药品经营企业GSP改造和认证工作,否则取消药品经营资格。 为加快这项工作的进展,贵州省药品监督管理局组建了贵州省药品审评认证中心。同时,由国家食品药品监督管理局统一培训了近百个GMP、GSP认证检查员。为做到客观公证,还建立了认证检查员随机抽选管理数据库,制定了药品认证检查的廉政纪律。(完)(来源:新华网) | |||