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我国首个非典病毒荧光检测试剂盒在深圳问世

http://www.sina.com.cn 2003年10月11日15:42 新华网

  新华网深圳10月11日电(记者李南玲)记者11日从高交会布展现场获悉,中国首个非典病毒核酸扩增荧光检测试剂盒正式问世并投入生产。

  这个试剂盒是中国首家获得生产批准文号的非典病毒检测产品,患者在发病第一天仅用2个小时就能检测出非典病毒。该产品将运用于非典临床检测和流行病学的监测,大大缩短非典病毒检测时间,有利于非典病人的早期发现、早期治疗、早期隔离,避免疫情的扩散和
蔓延。由深圳市匹基生物工程股份有限公司、深圳市东湖医院、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心共同研制的该试剂盒,是国务院抗非典科技攻关项目之一。科研人员经过近4个月的研究、临床考核,进行了近3000份样本的检测,终于达到了国家临床诊断药品的考核要求并获准生产。

  据介绍,过去非典的临床诊断主要是通过免疫学测定患者的抗体来完成,但是非典患者抗体的出现一般是在有非典症状14天后才能测定出来。该试剂盒以其灵敏度高的特点,填补了非典病毒抗体检测0-14天的空白。另据了解,该试剂盒除了用于非典流行病源的筛查、环境污染的检测和临床应用外,还将用于口岸的检验检疫,如动植物、食品、血液制品的非典病毒的核酸检测。该试剂盒在香港卫生署公共卫生检测中心与欧盟已批准的商业化ARTUS试剂进行对比试验结果表明,其相关性为93%,达到国际先进水平。

  目前,匹基公司已具备了每年生产3000万人份试剂盒的生产规模,并在日前接到了国家卫生部的首批订单。这个项目将向全国推广。(完)(来源:新华网)


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