世界第一个基因治疗药物获新药证书记者　易运文

　　本报深圳10月22日电　记者易运文今天从深圳市政府召开的新闻发布会上获悉：世界上首个基因治疗药物在中国领得“出生证”。由深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的抗癌药——“重组人p53腺病毒注射液”（商品名“今又生”），10月16日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平。

　　据悉，目前在临床上使用“今又生”（Gendicine）已治疗了头颈部肿瘤等多种不同的肿瘤。临床试验结果表明，“今又生”使用安全、疗效显著，由于“今又生”属缺陷性重组腺病毒，在体内对细胞只发生一交性感染，不能繁殖，因此使用安全性高，腺病毒DNA不整合到人细胞基因组中，无长期毒性。

　　据有关专家介绍，目前已知的104种肿瘤中至少有56种恶性肿瘤是因为p53发生突变引起的。p53是一种抑制肿瘤的基因，是细胞内关键的“看家基因”，可影响多种基因的表达，调节细胞生长，防止细胞癌变。高表达的p53蛋白质能有效刺激机体的特异性抗肿瘤免疫反应，杀伤肿瘤细胞。

　　据了解，基因治疗是指以改变人的遗传物质为基础的生物治疗，因此基因治疗针对的是疾病的根源——异常的基因本身，在癌症、心血管病、遗传病和艾滋病等治疗方面有广泛的应用前景，但自1990年美国的第一个人体基因治疗试验以来，一直没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。稿件来源：光明日报（来源：光明日报）