世界首个基因抗癌药诞生　明年1月可望上市(图)

http://www.sina.com.cn 2003年10月23日14:54 金羊网-羊城晚报

　　对头颈部癌症疗效最明显

　　本报深圳讯　世界首个基因治疗药物在中国诞生。深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的抗癌新药———“重组人P53腺病毒注射液”（商品名“今又生”），最近获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着我国在基因治疗药物和产业化方面已达世界领先水平。

　　基因治疗是指以改变人的遗传物质为基础的生物治疗，它针对的是疾病的根源———异常的基因本身，在癌症、遗传病等治疗方面有广泛的应用前景。但自1990年美国第一个人体基因治疗试验以来，全球至今没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。

基因药治肿瘤有效率高

　　深圳赛百诺基因技术公司的这种抗癌新药，是在国家863计划、国家重大科技专项和地方政府支持与资助下开发的，攻克了若干基因治疗的关键技术。这种新药是拥有自主知识产权的广谱肿瘤基因治疗制品，可望明年1月正式上市。

　　该药的主要研发者、深圳赛百诺公司的董事长、首席执行官彭朝晖博士（见图，谢孝国摄）昨天接受了记者专访。

　　记：“今又生”对哪一类癌症的治疗效果最有效？

　　彭：对头颈部癌症的治疗效果最明显，比如鼻咽癌。其次对肺癌、膀胱癌等八种癌症也有很好的治疗效果。

　　记：临床治疗成功率有多高？

　　彭：从1998年起，全国四家医院临床试用“今又生”的癌症病例（11种癌症）共有107例，其中肿瘤消失的有60%，肿瘤缩小率达到90%，治疗有效率达到100%。目前还没有不确定的因素发生。

　　记：这是不是说明人类已经攻克了癌症？

　　彭：并不能说抗癌药物诞生了就意味着攻克了癌症。在治疗癌症过程中，放疗、化疗、生物治疗、中医等都发挥了重要作用。由于癌症是一种基因病，所以用基因治疗会更有效，但基因治疗只是给治疗癌症又一个治疗手段，它只能解决一部分问题，比如在提高疗效、防止癌细胞转移方面等等，人类攻克癌症还有很长的路要走。

　　新药价格可能“高开低走”

　　记：新药的市场前景如何？

　　彭：我国每年有600万癌症患者需要治疗，如果基因药物“今又生”能占到3%的市场份额，那么每年需要100万支，市场需求非常大。

　　记：上市价格确定了吗？

　　彭：根据临床大夫的建议，“今又生”的价格定位估计在2000元/支以上。

　　记：这个价格普通老百姓好像很难接受。

　　彭：在美国，基因药物从研究开发到上市的周期一般需要12年，投资需要5亿美元。中国也不例外。这个项目投资风险大，知识价值非常高，1998年公司成立后已经投资了7000万元，而在此之前，我们研究基因治疗已经十几年了。种种因素决定了基因药物的价格较高。但随着基因药物生产技术的提高、生产规模和产量的提高，价格有可能会下降。

　　（谢孝国　欧阳四平）

　　国家副主席为该药起名

　　今年9月，国家副主席曾庆红在广东考察期间，参观了赛百诺公司。曾庆红看到该药品的名称（初拟）是“今堤森”，关切地问：“这是什么意思？”彭朝晖说是基因的英文直译。曾庆红说：“叫‘今又生’怎么样？一个好产品还要有一个有含义的响亮名字，让老百姓一看就懂。”

　　美国为何还没有基因药

　　获悉中国基因药物诞生，美国著名科学家、世界基因治疗之父安德森博士专门发来贺电。

　　据悉，今年7月，安德森博士访问了赛百诺公司，对这种新药的临床治疗资料进行了长达3个多小时的翻阅和询问。

　　昨日，安德森生物工程公司负责人称，美国一种新药通常没八年的临床试验是不批的，而中国一般是3-4年。他还说，国外也有几种基因药比较成熟（主要在美国），达到审批阶段，将来也有可能陆续审批上市。

　　·谢孝国　欧阳四平·

　　（晓航／编制）