世界第一个基因治疗药物诞生，明年一月可望上市

　　基因治癌在深圳梦想成真

　　本报讯（记者童俏黄娜）今年1月3日，本报独家报道了《深圳海归向基因治癌发起最后冲击世界上第一个基因治疗药物有望在深圳诞生》，9个月后喜讯传来：深圳赛百诺技术有限公司研制开发的抗癌新药——“重组人P53腺病毒注射液”（商品名“今又生”），10月16日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。这标志着世界上第一个基因治疗产品在深圳诞生，也意味着我国在基因治疗药物研制和产业化方面已达世界领先水平，在国际竞争中抢占了先机。

　　昨天下午，市政府在五洲宾馆召开新闻发布会，副市长刘应力向中外媒体宣布了我市乃至我国高科技产业这一大喜事。他说，赛百诺公司研制开发的抗癌基因治疗药物，证明基因治疗已从理论走向实践，从实验室走向产业化，这对当代基因生物技术发展有重大意义。这是生物技术发展的大事，是深圳高新技术产业发展的喜事。这是深圳人的骄傲，更是中国人的骄傲。

　　从1990年美国的第一个人体基因治疗试验以来，至今世界上已有近100家基因治疗公司，有700余个基因治疗临床方案，但一直没有一种安全有效的基因治疗药物正式问世。彭朝晖博士1997年底毅然从美国回国落户深圳，创办了我国第一家基因治疗公司。在科技部、国家药监局、清华大学、广东省委省政府、深圳市委市政府及国内外专家的支持下，赛百诺公司经过短短5年的努力，艰苦创业，率先攻克了若干基因治疗关键技术，把“重组人P53腺病毒注射液”这一基因治疗科研项目，从研究、开发、质控、中试到大规模生产，建立了先进水平的基因治疗产品生产线，并生产出安全有效的抗癌产品，为基因研究和生物高新技术发展树起了里程碑。

　　据赛百诺公司董事长彭朝晖博士介绍，“今又生”这一名字是国家副主席曾庆红今年9月来公司视察时亲自命名的。作为一种广谱的肿瘤基因治疗制品，“今又生”是用与人类肿瘤有密切关系的一个肿瘤抑制基因——P53基因，形成有活性的基因工程重组腺病毒颗粒，从而达到抑制肿瘤生长和杀灭肿瘤细胞的作用，再使肿瘤细胞发生程序性的死亡。1998年12月，此药的研究进入临床试验阶段，赛百诺公司先后在北京肿瘤医院、北京同仁医院等对120余例中晚期头颈部鳞癌病人进行临床试验，6个月后肿瘤完全消退率达64％，是单纯放疗的3.4倍。彭朝晖博士说，该产品正式面世还需3个月时间，公司将加紧申报生产批准文号、厂房的GMP认证和产品质量认证，预计明年一月能真正造福癌症患者。

　　副市长梁道行出席了昨天的新闻发布会。

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　　基因治疗

　　基因治疗是改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗。就是拿基因当“药物”，通过一定方式导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷或者发挥治疗作用，从而达到治疗疾病目的的生物医学高技术。基因治疗是对传统医学治疗的一场革命，目前主要用于严重威胁人类健康且目前没有很好疗效的顽症如肿瘤、心血管病、遗传病和艾滋病。基因治疗的策略主要分为基因置换、基因修复、基因修饰、基因失活、免疫调节等方式。

　　赛百诺的第一

　　成立了中国第一家基因治疗专业公司。

　　主编和出版了中国第一本基因治疗专著。

　　自主开发了世界第一个基因治疗产品———重组腺病毒－p53抗癌注射液（今又生）。

　　建立了亚洲第一个基因治疗产品的GMP生产厂房，并建立起重组腺病毒制品大规模生产工艺和质控标准。

　　新闻发布会现场。本报记者邵东升摄

　　（图片见PDF版A6版）

　　作者:记者童俏黄娜