保健品审批权转交国家药监 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年10月24日09:13 沈阳今报 | |
首席记者 董永君 今报讯 卫生部在6月已停止了保健品审批,昨天,记者从辽宁省药品监督管理局了解到,从10月10日起,国家食品药品监督管理局(SFDA)完成交接,正式开展保健食品的审批工作。 据了解,以往保健品产品注册门槛很低,对于实验室和动物实验的要求不高,有的保健品在经过几个小白鼠实验,拿出简单的报告就能拿到产品批号,根本用不着经过人体实验,这样的产品,对人体产生的疗效和保健作用没有可靠的依据。 现在,新的审批规则规定,保健品也必须作人体实验,通过严格的实验过程,才有可能发放产品批号。根据规定,2004年3月底前,没达到GMP认证的保健品业不允许生产和销售。 据了解,省卫生厅监察处原来负责辽宁省保健品的审批工作,该处的工作人员对记者说,国家从今年3月由于政策调整,已对保健品的审批工作停办。这几个月来,保健品生产的审批处于停止状态,现在也只是听说有可能归到药监部门进行审批,但正式的文件还没有收到,也就不能给有关企业明确的答复。 记者就此问题采访了辽宁省药监局注册处邵处长,他说,辽宁省药监局已在网站上转发了国家食品药品监督管理局的通知,但由于省级的药监局现在的管理权限还只限于药品,保健品等保健食品等产品的生产暂时不归省局审批,而由国家食品药品管理局进行一级审批。待省药监机构改革完毕后,可能会进行保健品的审批工作。 | |