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纳米骨可望实现“断骨再生”

http://www.sina.com.cn 2003年10月25日10:31 星辰在线-长沙晚报

  骨科手术中传统的“拆东墙补西墙”的做法可望结束。昨日从设在湘雅医院的卫生部纳米生物技术重点实验室传出消息,该实验室与美国一公司共同开发研制的纳米骨材料,日前获得国家食品药品监督管理局批准,进入临床试用。这种生物活性骨水泥被注射入人体后,可直接生成功能完全的“人骨”。据悉,这是国内外首项批准可进入临床应用的纳米生物技术产品,也标志着我国“十五”863纳米生物技术重大课题从试验室正式迈向临床推广应用阶段。哪些患者适合用纳米骨

  粉碎性骨折、骨肿瘤等患者在进行初步手术处理后往往会在原发部位留下“漏洞”,该怎样修补呢?以往,骨科医生只能采取“挖东墙补西墙”的方法,用患者自身的髂骨、腓骨或肋骨来填充这个缺损,尽管医生在手术取骨时会尽可能地避免影响病人功能,但毕竟给患者造成了另一种创伤,大部分病人在术后多年都不同程度地给生活带来了一些不便,医生只能建议患者做一些低强度的工种。同时,骨来源也非常有限。

  据悉,除粉碎性骨折、骨肿瘤患者外,纳米骨材料可广泛应用于骨质疏松、股骨髋臼缺损、干骺端骨折、髂骨移植缺损、脊柱稳固加强等患者,解决上述难题。纳米骨怎样生成“人骨”

  以湘雅医院张阳德教授为首的中国纳米生物技术研究基地,集中了一支在国际上有影响、高水平的研究队伍,通过3年多临床前实验,研制了可注射、自成型、可降解的具有生物活性骨水泥。

  这种纳米骨材料可以通过手术植入人体,也可以直接注射到人体的骨缺损空腔中,植入5秒钟后,纳米骨材料很快开始硬化,具有很好的重塑性。数周后,充填骨缺损处的纳米骨材料的网状结构内可生长出很多新生的骨细胞,而充填的纳米骨材料将完全降解消失,骨缺损部完全被新生骨取代。纳米骨可替代“人骨”吗?

  通过对该复合材料仿生设计、大量物理检测、化学分析及家犬的肱骨试验,证实了现行研制的纳米骨材料是一种完全新型、无毒、可生物降解、生物相容性好,可促进骨组织生长和有利功能恢复的可替代骨的新医用材料。现已在国内外相继完成了质量标准、稳定性和检测规范等关键技术。

  作为国家科技部纳米重大专项专家委员会纳米生物和医药组专家,张阳德教授介绍说,这种纳米骨材料在获得美国FDA批准用于临床治疗后,现已在美国、西班牙、希腊的数家医院对50多例患者进行了纳米骨浆植入手术,所有患者在6周后的X光片检查中,都显示了纳米骨浆在植入部位有恰当的重塑,骨折处愈合完好。该材料对骨缺损处的周围组织长期接触,无组织和毒性反应,并具有愈合速度快、强度高的良好性能。

  据悉,该高技术产品一年内将在临床全面推广应用。


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