用药无小事

http://www.sina.com.cn 2003年11月15日05:40 大众日报

　　人类第4号“杀手”

　　济南市某公司的刘先生向记者说起他的遭遇是义愤填膺。去年底，刘先生遇车祸导致腿部骨折，被送进一家大医院手术，并植入了钢板。但不久，正当他为腿伤渐愈而庆幸的时候，钢板却突然断了，刘先生再次骨折。经有关部门鉴定，医院为他使用的钢板是“三无产品”。

　　一块小小的钢板，让刘先生多受了不少罪，这个事例再次证明了那句老话：医疗安全无小事。据权威部门统计，药品不良反应已成为继心血管疾病、恶性肿瘤、意外事故之后的人类第4号“杀手”，因药品不良反应而住院的病人占住院病人总数的5％。

　　当然，上述情况只是个例，近两年，我省对药品抽样检验的合格率均在95％以上，而不合格的5％主要是标识、剂量等物理指标。

　　然而，即便比例很小，它们依然事关人命。

　　过程控制优于结果控制

　　一粒小药丸或一支注射剂从研发到最终用于患者，大约要经过6关：药品注册、生产经营许可、生产经营质量管理、药品分类管理、药品抽样监测和药品不良反应监测。每一关的背后，都有国家制定的详尽而完善的制度和严格规范的操作规程。

　　以药品研发为例，省药监局药品注册处的王海燕处长向记者介绍，一种新药的诞生，要经过药理试验、动物试验，及一期、二期、三期临床之后，才有可能获得“准生证”，这一过程一般需要5至8年。此后，药品不良反应监督机构还要对其追踪监测3到5年，一旦发现大的不良反应就会遭到淘汰。

　　药品准生之后进入生产和流通环节，同样有着一整套严格的管理规章。

　　在位于济南市东部的一家通过了ＧＭＰ认证的药品企业的生产车间，其严格的程序让记者首先从心理上对这家企业生产出来的药品有了安全感。记者先是走过了几个相连的更衣室，室内的空气是逐级净化的，越接近车间空气洁净度越高。而更衣的程序与非典期间医护人员进入隔离区的程序相似：进入更衣室先脱鞋，然后再进一道门；脱掉外衣，洗净双手，再进一道门；穿上工作服，再进一道门；双手消毒，然后才能进入工作间。

　　省药监局的同志介绍说，对于生产、流通环节来说，把好药品质量关最直接最有效的手段就是ＧＭＰ、ＧＳＰ认证，这样企业生产、销售的产品几乎可以免检，ＧＭＰ、ＧＳＰ认证的作用就在于把药品生产、流通过程中的质量问题由原来的结果控制变成了现在的过程控制。

　　此外，截至今年10月，山东省的药品不良反应监测网络已全面建成，《山东省药品质量日常监督检查管理办法（暂行）》也将于明年1月1日正式施行，对药品生产、批发、零售单位的检查频率、覆盖率提出了具体要求。这意味着对药品质量的监管将更严格更全面。

　　那么，这是不是就意味着我省广大百姓在用药安全方面可以高枕无忧了呢？

　　绕不过去的坎

　　在省消协投诉处，记者看到这样一份投诉，今年6月，一位患者在一家中医院花3600元购买了10盒苦参注射液，用后出现肢体剧烈疼痛、淋巴结肿大等症状，经省药监局鉴定，该药品为假药。而用药的李姓患者，则是看了电视广告特意前往青岛购买该药的。

　　药品虚假广告正是用药安全绕不过去的几道坎之一。药监局的同志介绍，现在正规单位生产销售的药品问题较少，但是一些黑窝点制假、非法医疗机构售假的行为却花样翻新。今年7月初，药监部门就在梁山县查获了一起邮寄假药案，标值近67万元，涉及非法生产企业4家，假药邮至全国1232个单位和个人，涉及29个省市自治区。而聊城地区今年以来则已查获邮寄假药案20余起，涉案金额160余万元。

　　除邮购之外，假借专家义诊之名行贩卖假药之实、沿街兜售甚至传销等，都是一些企业或个?酥剖奂僖┑氖侄巍Ｑ烫ㄒ患乙搅苹咕痛蜃怕龉苎籽芯克钠旌胖剖奂僖┘嗖棵挪榇蠓⑾郑盟ぞ怪挥谐踔形幕静痪弑感幸阶矢瘢鹚笛芯苛恕?

　　除了国家严管的药品生产销售主渠道，除了应严防的虚假广告、邮购、坐堂卖药、沿街兜售等用药安全的陷阱之外，农村基层用药和家庭用药是目前用药安全的另外两个漏洞。

　　不可否认，广大农村限于医疗条件和农民的认识水平，假劣药品危害群众生命健康的情况还比较常见。在城市打得如火如荼的连锁药店大战、平价药店大战，并没把战火烧到农村，所以，如何让农民也吃上放心药、便宜药是有关部门应该好好思索的问题之一。在省医学会，记者看到这样一份鉴定：由于曲阜市某乡镇卫生院乱用药，使一名年仅一岁的女童患上了药物性耳聋。今后，孩子将在死寂中度过一生。目前，一些地方已经在探索诸如农村卫生室药品连锁配送等措施，确保农民用药安全。

　　提起家庭用药的安全隐患有人可能根本意识不到，其实在不知不觉间许多人已陷入了危险之中。在山东大学齐鲁医院，一位大夫给记者讲了这样一件事：一位自恃懂一点医道的男士肠胃出了点问题，就自己到药店买了些药服用。没想到服了一阵肠胃没好又添了新病。到医院一看才知道，这位先生买的药需在冰箱冷藏，可他根本没注意，随便放在桌上了事，结果服下了失效药而致病。药监部门在一次调查中发现，一位居民家里存的药已过期两年了。口服青霉素类药品并不需要做皮试，但恰恰有些患者会对此产生过敏。记者在医院采访时，大夫正巧在为一位口服青霉素过敏的患者诊治，只见该患者的皮肤出现大面积斑疹、溃烂，视网膜也因过敏反应被损坏，视力已接近于零。

　　用药无小事，药品安全，靠政府，靠主管部门，靠生产经营单位，也靠每一位公民自身。