新华社北京11月23日电经过6个多月的努力，我国已基本完成ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。这标志我国ＳＡＲＳ疫苗研究已处于国际领先水平。

　　据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍，目前，ＳＡＲＳ灭活疫苗研制生产所需毒种已经确定，并经国家检定符合要求；疫苗生产工艺已经确定，大致分为病毒培养、超虑浓缩、层析、除菌过滤4个过程；用于抗体和抗原测定的工作参考品已研制成功；疫苗研制生产用检测方法的标准操作细则制定完成；ＳＡＲＳ动物模型研究取得突破性进展，确定了用于评价疫苗的病理、免疫学等方面的指标，经专家评价已完全能够有效用于对ＳＡＲＳ疫苗效果进行评价。

　　“这表明，ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗的临床前研究工作已基本完成。如果不出意外，今年12月底前将批准其进入临床试验。目前国外ＳＡＲＳ疫苗的研制工作基本处于策划和准备阶段，还没有见到实质性进展。这表明，我国在ＳＡＲＳ疫苗研究方面已处于世界领先地位。”尹红章说。

　　谈到疫苗的安全性，尹红章说，科研人员曾用低剂量疫苗对猴子进行了免疫，这些猴子在ＳＡＲＳ病毒攻击后没有出现病程加重的免疫病理现象；按照《中国生物制品规程》的要求，动物的异常毒性检测也完全符合要求；另外，科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫，动物各器官病理及功能均未出现异常。

　　谈到疫苗的有效性，尹红章说，科研人员曾用3组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫，低剂量组显示疫苗具有明显的保护作用，中剂量组和高剂量组显示疫苗具有完全的保护作用。

　　尹红章表示，国家食品药品监督管理局将对ＳＡＲＳ疫苗开辟“快速审评通道”，力争使其尽早进入临床试验，保持我国在这个领域的领先地位，为人类作出应有的贡献。新闻背景何谓灭活疫苗

　　灭活疫苗，实际上就是一种被杀死的病毒，将其输入人体，既不会使人染病，又可以促使人体产生抗体，抵御病毒入侵。

　　目前，我们广泛使用的疫苗主要包括灭活疫苗、基因重组疫苗和减毒疫苗三种类型。其中，灭活疫苗最经典、最简单、最快捷，人类对于它的研制已有200多年历史，目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型，我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。

　　ＳＡＲＳ疫情发生后，ＳＡＲＳ疫苗的研制工作受到社会各界的广泛关注，也成为全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组的首要任务之一。经过专家反复论证，灭活疫苗被认为是研制周期最短、最有可能获得突破的疫苗，科技攻关组决定采用比较成熟的灭活疫苗的工艺和技术来进行ＳＡＲＳ疫苗的研制，同时进行基因重组疫苗的研制工作。（来源：新京报）