SARS疫苗临床志愿者条件未定 投入使用尚需时日 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年11月25日08:12 东方网 | ||
东方网11月25日消息:中国的SARS疫苗动物试验已经完成。北京媒体报道说,SARS疫苗投入使用尚需时日,而志愿者条件目前还未确定。 早前官方消息透露,SARS疫苗动物试验完成后,下个月将在京穗两地征集志愿者进行临床试验。 《北京晚报》报道说,SARS疫苗进入人体试验,首先需要国家食品药品监管局的批准,而这一工作将在12月才完成。临床试验将交由医疗部门负责。这也需要经过医疗机构伦理委员会的批准,医生将制定对志愿者的具体要求,在试验过程中医生会随时进行观察,以保证志愿者的生命安全。一般要在完成三期临床后,才能报国家食品药品监管局批准上市。因此距离真正投入使用还有一段时间。
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