SARS疫苗通过注册检验 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月25日08:58 黑龙江日报 | |
世卫专家充分肯定试验疫苗先招30人 SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示,送检疫苗的各项检验结果均符合规定。 这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效 国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章日前透露,我国SARS病毒灭活疫苗研究已得到世界卫生组织WHO官员及专家的充分肯定,被认为是令全世界振奋的突破性进展。 尹红章说,WHO官员及专家建议,SARS疫苗的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行,并尽快开展一期、二期和三期临床研究。一期临床研究可考虑分三个组,分别以高、中、低剂量给各10名志愿者进行接种;二期临床研究可选择广州、北京等多个地区同时进行。 什么样的人能当志愿者?参与攻关的一位专家透露,首先要个人自愿,而身体健康,没有感冒发烧或其他异常症状也是必要条件。另外,志愿者最好能分布在各个年龄段。届时,专家会挑选各种志愿者进行试验。 (综合新华社北京11月24日电)(黑龙江日报) | |