非典疫苗问世还需过三关

　　专家表示没有经过非典暴发考验，疫苗研制便不能说获成功

　　本报讯（记者严慧芳）近日，非典病毒灭活疫苗动物试验成功，即将进入临床试验的消息引起各方关注，昨日记者从广东省疾病预防控制中心了解到，真正意义上的非典疫苗问世仍需要经过三个阶段的试验，其中第三阶段应在非典暴发期间进行。从某种意义上讲，如果非典不再暴发，那么真正的疫苗便难以面世。

　　广东疾控中心专家

　　疫苗临床试验有三关

　　昨日，广东省疾病预防控制中心的许副主任在接受记者采访时表示，他是看了新闻才知道非典病毒灭活疫苗的有关信息，具体情况不了解。但他表示，按照常规的疫苗制作方法，非典疫苗在进入临床试验后，还需要经过三个阶段的试验：第一阶段是找几十名志愿者临床试验疫苗的毒性，是否安全；第二阶段看其对人体能否产生保护性抗体；第三则需要在非典暴发期间，通过选取各1000人的对照组证明疫苗是否具有保护作用。缺少任何一个环节，都不能说非典疫苗已经成功。

　　广东省军区总医院呼吸科主任黄文杰也持相同看法，他认为，非典疫苗和流感病毒疫苗的研制并没有太大区别，首先要分离病毒，再对病毒进行减毒、灭活或基因培养，获得没有毒性的病毒抗原后再进行大量动物试验，如果没有任何毒副作用并能对动物产生足够的保护能力，临床前研究就基本完成。假如非典不再爆发，那么可以说真正的疫苗难以面世。

　　北京疫苗送检单位

　　志愿者条件尚未确定

　　记者昨日从国家食品药品监督管理局获悉，目前志愿者的征集工作一直由北京科兴生物制品有限公司在操作，近日这批通过新药申请临床研究注册检验的疫苗，也是由北京科兴生物制品有限公司送检的。

　　记者随后根据国家食品药品监督管理局提供的电话号码联系上了北京科兴生物制品有限公司。该公司一位姓王的工作人员表示，媒体对疫苗的热情关注令公司感觉有些意外，目前关于志愿者的征集工作尚处于前期准备阶段。该工作人员告诉记者，有关临床实验的日期、志愿者的条件和人数均没有最后确定，有意向的北京和广州市民可以拨打免费电话8008105856进行咨询，并留下联系方式和基本资料，公司会在筛选后再联系这些志愿者。

　　非典疫苗有望下月临床试验

　　据新华社北京11月24日电　非典病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示，送检疫苗的各项检验结果均符合规定。

　　国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，他们针对非典疫苗开辟了“快速审评通道”，目前正在组织专家加班加点进行技术审评，力争在今年12月底前使其进入临床试验。

　　据介绍，这批送检疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检，共计55支水针剂，规格为每支1ｍｌ，有效期至明年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示，送检疫苗的蛋白质含量、Ｖｅｒｏ细胞残留ＤＮＡ含量、残余牛血清蛋白量、外观、ｐＨ值、细菌内毒素等指标均符合标准，灭活试验、无菌试验、异常毒性试验、热原质试验等试验结果也符合规定。

　　非典病毒可借空气传播25米

　　本报讯据《阿望东方》报道　最近，中国环境科学研究院与中日友好医院共同完成的一项非典病毒传播途径研究揭示除公认的3种传播途径（近距离飞沫传播，分泌物通过手传播，以及密切接触传播）外，非典病毒还存在第四种传播途径，即通过空气污染物气溶胶颗粒这一载体，在空气中作中距离传播。

　　与以前认为非典病毒只能近距离传播不同，研究发现，依靠新的传播途径，病毒至少可以在空气中传播25米。非典病毒第四种传播途径的发现，有助于解释香港、广州、北京等地一些在短时间内ＳＡＲＳ病毒急速蔓延、非典人数迅猛上升的实际案例，对于全面切断非典病毒传播途径提供了科学指导。