非典灭活疫苗通过注册检验 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月25日10:35 每日新报 | |
据新华社北京11月24日电SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示,送检疫苗的各项检验结果均符合规定。 这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效期至2004年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。 目前,我国科研人员已制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,另有2万多人份的半成品疫苗待分装检定。国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,他们针对SARS疫苗开辟了“快速审评通道”,目前正在组织专家加班加点进行技术审评,力争在今年12月底前使其进入临床试验。 另据《信息时报》报道《非典疫苗将对人试验》刊登后,社会反响强烈。不少广州市民迫不及待要求当SARS疫苗人体试验的志愿者。 23日,顺德的陶女士首先拨通了记者的电话,迫不及待地要当一名SARS疫苗人体试验的志愿者。陶女士激动地告诉记者,她是一位退休职工,并非非典患者,今年年初她身边的同事和邻居有人患上了非典,他们的痛苦一直在她的心头挥之不去。作为一名市民,响应国家的号召责无旁贷。 记者23日从广东省防治非典型肺炎指挥部科技攻关组获悉,广东省研制的SARS基因疫苗也取得突破性进展,正在接受国家食品药品监督管理局的审批。有关专家表示,国家将在各个年龄段安排征集疫苗志愿者,志愿者的健康状况将会有统一标准。第一期试验约需100至200名志愿者,第三期需要的志愿者会超过1000人。 | |