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SARS疫苗志愿者无需隔离

http://www.sina.com.cn 2003年11月25日12:02 东方网-上海青年报

  核心提示

  昨日,本报报道了《退休工报名试非典疫苗》一文,反响相当强烈,有读者给本报发来电子邮件,表示愿当一名SARS疫苗的人体试验者。专家称没有慢性病、心脑血管等病且无SARS免疫系统的健康人可成为疫苗试验真正的志愿者。据广州市第八人民医院唐小平院长介绍,SARS疫苗经过病毒灭活处理没有感染性,注射疫苗者完全可以跟正常人一样生活,只需
定期检测抗体。

  本报讯

  据了解,接受SARS试验的动物为一只来自云南昆明的恒河猴,猴子已经感染了SARS病毒。由于专家们给它接种了SARS疫苗,猴子目前身体仍然很健康。从7月份开始,中国医学科学院实验动物研究所便正式进行动物疫苗试验,结果表明,用于首批SARS病毒攻击免疫后的猴子未受到感染,SARS灭活疫苗是有保护作用的。这次SARS疫苗研究采用了灭活疫苗技术,就是将SARS病毒经组织培养后再进行灭活,这样既能消除病毒的感染性,又能保留其免疫性,然后经过一系列的技术处理后制成疫苗。将这种疫苗注射到动物体内可产生中和抗体,从而抵御SARS病毒攻击。

  对此,广州市SARS专家、市第八人民医院的唐小平院长介绍,疫苗一般分DNA和灭活性疫苗两种,SARS疫苗是经过灭活处理,完全没有感染性,志愿者即使注射了SARS疫苗,不用和SARS患者一样进行隔离,完全可以跟正常人一样生活,但要定期到规定的卫生部门进行抗体检测。如果是有效的SARS疫苗,接受试验的志愿者,只要4周就会产生抗体。然而并非人人都可以成为SARS疫苗试验的志愿者,防疫部门肯定还会对应召的志愿人群做一次全面的体检筛查,一般说来,没有慢性病、心脑血管等疾病且无SARS免疫系统的健康人才会成为疫苗试验真正的志愿者。

  志愿者

  要求设疫苗险

  保险公司称尚无此险种,但人寿险等有疾病申购赔偿

  昨日,通过热线要求加入SARS疫苗试验志愿者行列的市民有30多人,他们认为,试验单位能给他们买份人身保险,心里会更踏实些。对此,平安人寿险广州分公司营销部有关人士介绍,目前尚未开设SARS疫苗的专门险种,但购买人寿险其他险种都有疾病申购赔偿一项。

  喻先生是昨日第一个拨打热线要求参加SARS疫苗志愿者的读者。他担心注射SARS疫苗会感染病毒,希望试验单位能给每一位志愿者购买SARS疫苗人身保险,让他们心里踏实。

  针对众多市民提出保险的话题,平安人寿险广州分公司营销部有关人士介绍,今年的四五月份,为了消除市民产生的非典恐慌心理,他们专门在市民购买主险中附加赠送了“非典型肺炎特别健康保险”。随着非典的消失,已于6月份停售附加的该项险种,目前尚没有针对SARS疫苗试验而开设的专门险种,其他的疫苗试验也没有相关的险种。主要是由于疫苗的试验者是一个特定人群,并非常见,而SARS也并非常见病,即使要开设专门的险种,还没有相关的参考数据来确定赔付标准,仅仅是作为疫苗试验志愿者的人身保险,诸如“99住院安心险”等其他的人寿险,都有疾病申购的赔偿。

  两疫苗

  下个月猴实验

  目前DNA疫苗正在中试放大,为工业化生产做准备

  记者昨日获悉,广东科学家们在非典疫苗的研发上也有突破性进展。由中山大学中山肿瘤防治中心曾益新主任和黄文林教授所带领的实验组所研制的DNA疫苗及腺病毒疫苗已完成小动物实验,目前正在进行疫苗的中试实验,为下一步疫苗的工业化生产做准备。据了解,这两种SARS疫苗下月即可注入猴体内,完成临床试验前的大动物实验。

  昨日,该疫苗实验组专家黄嘉凌博士后在接受记者采访时介绍说,疫苗的研制主要分为疫苗的制备、多次免疫动物实验及疫苗效果的检测几个步骤。据了解,两类疫苗于5月初注入大白鼠体内后十天左右便产生了SARS抗体,两至三周后抗体达到了高峰。

  据介绍,疫苗在上临床试验前还要经过药效学、药理学、毒理学、安全性等方面的试验,尤其是安全性试验,要求很高,时间也会比较长,下月初实验组将在猴子身上试验DNA疫苗,月底腺病毒疫苗也将进行猴实验。

  据介绍,目前实验组正在对DNA疫苗进行中试放大。对此,黄嘉凌博士后解释说,疫苗在实验试研制时只是小规模的生产,样品只够做一些细胞实验及老鼠等小动物的实验。中试放大是疫苗研制过程中的一个重要步骤,它是在为疫苗将来的工业化生产做准备,最终摸索出疫苗的生产、存放等产业化条件。此外,中试实验生产出的疫苗将成为下一步动物实验及以后一期临床试验的样品。

  《信息时报》供稿

  SARS病毒灭活疫苗通过注册检验

  据新华社电SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示,送检疫苗的各项检验结果均符合规定。

  这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效期至2004年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示,送检疫苗的蛋白质含量、Vero细胞残留DNA含量、残余牛血清蛋白量、外观、pH值、细菌内毒素等指标均符合标准,灭活试验、无菌试验、异常毒性试验、热原质试验等试验结果也符合规定。

  SARS病毒灭活疫苗先招30志愿者

  据《羊城晚报》报道国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章日前透露,我国SARS病毒灭活疫苗研究已得到世界卫生组织(WHO)官员及专家的充分肯定,被认为是令全世界振奋的突破性进展。

  尹红章说,WHO官员及专家建议,SARS疫苗的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行,并尽快开展一期、二期和三期临床研究。一期临床研究可考虑分三个组,分别以高、中、低剂量给各10名志愿者进行接种;二期临床研究可选择广州、北京等多个地区同时进行。


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