能完全抵抗SARS病毒攻击，无毒副作用来自国家食品药品监督管理局消息指出，经过6个多月的努力，中国SARS疫苗研究获重大突破。动物试验显示，疫苗不仅能完全抵抗SARS病毒的攻击，而且没有毒副作用。SARS疫苗研究项目是由全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组组织实施的，参与项目的科研人员全部是国内疫苗研究领域里的顶级专家。试验表明，用不同剂量的疫苗注入动物体内，动物完全可以抵抗SARS病毒的攻击，并且动物各器官的病理及功能均未见异常。这说明SARS疫苗不仅有效，而且安全。据有关专家指出，这部分结果在目前来讲，在全世界是由中国科学家首次用试验性疫苗证明在动物身上有保护性的效果。WHO也充分肯定目前中国科学家在SARS疫苗方面取得的成果是非常令人振奋的。下个月国家将批准SARS疫苗进入临床目前中国SARS疫苗产品质量检测已完成。下个月国家将批准SARS疫苗进入临床，届时将在北京和广州两地征集志愿者进行试验。非典疫苗通过注册检验SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示，送检疫苗的各项检验结果均符合规定。这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检，共计55支水针剂，有效期至2004年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示，送检疫苗的蛋白质含量、残余牛血清蛋白量等指标均符合标准，灭活试验、无菌试验、异常毒性试验、热原质试验等试验结果也符合规定。

　　SARS疫苗动物试验成功 下月进入临床试验阶段

　　人体试验四大疑问

　　多人愿当非典疫苗人体试验者

　　近日，“非典疫苗进入人体实验阶段”一事引起了媒体和公众的广泛关注，虽然计划中的从北京、广州两地招募SARS疫苗人体实验志愿者的工作预计到下月才能正式启动，但已有很多市民表示愿意无偿参与疫苗人体实验。据介绍，SARS疫苗经过病毒灭活处理没有感染性，注射疫苗者完全可以跟正常人一样生活，只需定期检测抗体。据了解，接受SARS试验的动物为一只来自云南昆明恒河猴，猴子已经感染了SARS病毒。由于专家们给它接种了SARS疫苗，猴子目前身体仍然很健康。从7月份开始，中国医学科学院实验动物研究所便正式进行动物疫苗试验，结果表明，用于首批SARS病毒攻击免疫后的猴子未受到感染，SARS灭活疫苗是有保护作用的。对此，一些SARS专家介绍，疫苗一般分DNA和灭活性疫苗两种，SARS疫苗是经过灭活处理，完全没有感染性，志愿者即使注射了SARS疫苗，不用和SARS患者一样进行隔离，完全可以跟正常人一样生活，但要定期到规定的卫生部门进行抗体检测。如果是有效的SARS疫苗，接受试验的志愿者，只要4周就会产生抗体。11月23日，即有关部门披露“非典疫苗进入人体实验”后的第二天，就有不少广东读者给当地媒体打来电话，表示愿意无偿参与非典疫苗的人体实验。当天一大早，远在顺德的退休女工陶女士便拨通了广州《信息时报》的电话，向该报咨询国家准备征召试验SARS疫苗志愿者的条件，并说她“迫不及待”地要当一名志愿者。而家住广州市荔湾区的非典康复者袁先生也表示，作为一名亲身体验到非典苦难的广东人，他愿意做“第一个吃螃蟹者”。该报同行告诉记者，仅一天时间就有100多位读者打来电话，愿意无偿参与疫苗的人体实验，其中“当志愿者需要什么条件”是所有读者最关心的问题。

　　专家解答非典疫苗人体试验四大疑问

　　选择志愿者的标准是什么？

　　自愿、中青年为主、普通健康状态截至目前，有关部门尚未披露SARS疫苗人体试验志愿者具体的健康标准。前天下午记者在采访广东省疾病预防控制中心时得知，目前该中心也还未接到征集试验志愿者的正式通知。但据了解，对志愿者的征召之所以主要集中在京、穗两地，是因为北京、广东两地曾是我国非典疫情最严重的地区，无论患者、疑似病例还是与病患有过接触的人数都远远超过其他省份。前天，一位SARS研究专家在接受记者采访时对志愿者进行了一个简单“描述”：“首先要个人自愿、身体健康、没有感冒发烧或其他异常症状。”志愿者的征集重点将放在中青年人群，同时兼顾各个年龄段；按照以往疫苗人体试验的经验，志愿者应处于“普通健康状态”，即不属于特别强壮或是特别孱弱等极端状况，这样试验的结果才具有普遍意义。

　　“新加坡实验室感染”事件会否重演？灭活性疫苗与研究性病毒完全不同不会造成非典感染“非典疫苗进入人体试验”的消息传出后，有读者打来电话：“前段时间新加坡一位非典研究人员曾在实验室感染病毒，类似事件是否会在此次人体试验中重演？”针对这个问题，广东省疾控中心工作人员明确表示：“绝对不会。”她解释道，疫苗一般分为两类，一种是灭活疫苗，就是获得病毒以后经过科学方法的处理，让病毒完全丧失活性，将这种疫苗注入机体后，其中的病原微生物不会对机体产生危害，而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生免疫反应；另外一种则是减毒疫苗，有些病毒在灭活后输入人体不仅不能促使人体抵御病毒，反而会在病毒入侵人体后加重病情，这样就不得不再去花大量时间研制减毒疫苗，也就是使病毒繁殖很多代，有时甚至上百代，逐渐去除病毒大部分活性，将其做成疫苗，因此减毒疫苗对技术水平要求更高。广东疾控中心解释说：“上次造成新加坡一位研究人员感染非典的元凶是实验室中研究用的SARS病毒，也就是我们说的‘野病毒’，仍具备传染性和繁殖能力，这与我们说的疫苗完全不同。”记者在采访中获悉，目前有关部门批准进行人体试验的非典疫苗都属于灭活疫苗。

　　何时才能说疫苗研制成功？人体试验后还必须接受临床应用考验SARS疫苗一旦进入人体试验阶段是否就意味着研制成功？记者采访后发现事情并非这样简单。据有关专家介绍，一般疫苗的试验要经过三个阶段：一是动物试验阶段，即先在动物体中注入疫苗，然后注入非典病毒，观察疫苗对病毒的阻断效果如何。从有关部门向媒体公布的信息来看，目前我国已完成此方面研究。第二步是在志愿者中进行人体试验。第三步则是临床上试用，这是考察疫苗是否成功最关键环节，一般需要两年左右的时间。按照这位专家的说法，研制出的疫苗在经过动物试验、人体试验和临床试用三个阶段后，还必须再一次通过流行性传染病的检验，如果证实能够阻断病毒传播、保障人体健康，才能最后达到大批量的生产应用阶段，而且即便是到了应用阶段，也不能完全保证没有任何问题。因为一般疫苗的预防概率都很难达到100％，绝大部分疫苗的预防概率都在90％左右，即便研制非常成功的疫苗也可能是在这100个人中全部有效，但在另外100个人中，就只对90或98个人有效。面对媒体和公众对于非典疫苗的热切关注，广东疾控中心也提醒说，非典疫苗进入人体试验是一件非常严肃的事，而且即使疫苗最后研制成功，也不能有“SARS从此不再来”的想法，因为对传染病来说，除了预防接种外，综合性防疫措施同样十分重要，这也是为什么国家有关部门在抓紧研究非典疫苗的同时，加快建立公共卫生体系的原因。(江南都市报)