科学看待我国SARS疫苗研究成果 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月28日10:09 东方网-上海青年报 | |
我国SARS疫苗研究已处于世界领先水平 “经过6个多月的努力,我国已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究。相比之下,目前国外有关SARS疫苗的研制工作仍然处于策划和准备阶段,还没有见到实质性进展。这表明,我国SARS疫苗研究已处于世界领先水平。”国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军介绍说。 SARS疫苗能否广泛接种尚有不确定因素 “我国基本完成SARS病毒灭活疫苗临床前研究的消息公布后,社会上有一些误解,认为SARS疫苗已经研制成功,可以广泛接种了。这是不对的。疫苗真正通过临床研究并广泛应用于普通人群还需要一定的周期。” 张志军说,临床前研究的完成,仅仅意味着我们通过动物试验初步确认了疫苗的安全性和有效性。下一步,疫苗是否能够进入临床研究,还必须通过专家组的技术审评和国家食品药品监督管理局的批准。这将是一个系统过程,当中仍然存在着一些不确定因素。如果申报的材料不完全,则需要加以补充;如果数据有问题,还需要进一步的试验来证实。 “招募临床实验志愿者”等不实宣传纯属空穴来风 “目前,有报道说,国内共有200多家单位进行SARS疫苗的研制,一些地方正在招募志愿者接受疫苗临床试验。这些都是不符合实际的宣传,纯属空穴来风。” 张志军说,我国从未向社会招募接受SARS疫苗临床研究的志愿者。按照有关规定,接受疫苗一期临床试验的志愿者约为30人,根本不需要向社会进行大规模的招募。此外,接种疫苗的志愿者确实需要具备一定条件、承担一定风险、签署一定的书面协议,但并不需要接触SARS病毒。有媒体报道,一些地方上千人报名接种疫苗,甚至说试验者要接触SARS病毒,完全是一种没有根据、耸人听闻的误导。据新华社消息 | |