我国从未向社会招募SARS疫苗临床研究志愿者 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月28日10:11 北京日报 | |
疫苗能否广泛接种尚有不确定因素 我国基本完成SARS病毒灭活疫苗临床前研究的消息公布后,引起社会强烈反响,同时由于一些不实宣传也引起了公众的误解。 SARS疫苗能否广泛接种尚有不确定因素 “我国基本完成SARS病毒灭活疫苗临床前研究的消息公布后,社会上有一些误解,认为SARS疫苗已经研制成功,可以广泛接种了。这是不对的。疫苗真正通过临床研究并广泛应用于普通人群还需要一定的周期。” 张志军说,临床前研究的完成,仅仅意味着我们通过动物试验初步确认了疫苗的安全性和有效性。下一步,疫苗是否能够进入临床研究,还必须通过专家组的技术审评和国家食品药品监督管理局的批准。这将是一个系统过程,当中仍然存在着一些不确定因素。如果申报的材料不完全,则需要加以补充;如果数据有问题,还需要进一步的试验来证实。 张志军说,即使疫苗获得批准进入临床研究,科研人员还需要通过试验解决疫苗可能存在的免疫病理问题和注射剂量问题。另外,目前我国只能开展一期、二期临床研究,三期临床研究必须在SARS疫情具有一定流行规模的地区进行。 “招募临床实验志愿者”等不实宣传纯属空穴来风 “目前,有报道说,国内共有200多家单位进行SARS疫苗的研制,一些地方正在招募志愿者接受疫苗临床试验。这些都是不符合实际的宣传,纯属空穴来风。” 张志军说,在全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组组织协调下,4月底,两支科研攻关队伍相继成立,一支由北京科兴生物制品有限公司、国家疾病预防控制中心病毒所及医学科学院实验动物研究所组成,一支由军事医学科学院5所和北京生物制品研究所组成。此外,国内还有几家单位自发地开展了SARS疫苗的研制工作。但一些企业宣称正在开展SARS疫苗的研制工作,甚至表示取得了突破性进展,完全是一种商业炒作行为。 张志军说,我国从未向社会招募接受SARS疫苗临床研究的志愿者。 新华社记者张晓松 (据新华社北京11月27日电) | |