权威人士澄清:SARS疫苗试验无需要招人 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月28日14:57 金羊网-羊城晚报 | |
权威人士澄清有关SARS疫苗研究的不实传言 新华社电 我国基本完成SARS病毒灭活疫苗临床前研究的消息公布后,引起社会强烈反响,同时由于一些不实宣传也引起了公众的误解。 国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军昨日接受记者专访时指出,SARS病 疫苗研究世界领先 据张志军介绍,“经过6个多月的努力,我国已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究。相比之下,目前国外有关SARS疫苗的研制工作仍然处于策划和准备阶段,还没有见到实质性进展。这表明,我国SARS疫苗研究已处于世界领先水平。” 广泛接种尚不确定 “目前社会上有一些误解,认为SARS疫苗已经研制成功,可以广泛接种了。这是不对的。疫苗真正通过临床研究并广泛应用于普通人群还需要一定的周期。” 张志军说,临床前研究的完成,仅仅意味着确认了疫苗的安全性和有效性。疫苗是否能够进入临床研究,还必须通过专家组的技术审评和国家食品药品监督管理局的批准。 临床研究不接触病毒 “目前,有报道说,国内共有200多家单位进行SARS疫苗的研制,一些地方正在招募志愿者接受疫苗临床试验。这些都是不符合实际的宣传,纯属空穴来风。” 张志军说,国内有几家单位自发地开展了SARS疫苗的研制工作。但一些企业宣称正在开展SARS疫苗的研制工作,甚至表示取得了突破性进展,完全是一种商业炒作行为。 张志军说,我国从未向社会招募接受SARS疫苗临床研究的志愿者。按照有关规定,接受疫苗一期临床试验的志愿者约为30人,根本不需要向社会进行大规模的招募。此外,接种疫苗的志愿者确实需要具备一定条件、承担一定风险、签署一定的书面协议,但并不需要接触SARS病毒。有媒体报道,一些地方上千人报名接种疫苗,甚至说试验者要接触SARS病毒,完全是一种没有根据、耸人听闻的误导。(晓航/编制) | |