没有制剂室也能制售中药液? | |
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http://www.sina.com.cn 2003年12月17日02:07 燕赵都市报 | |
读者投诉 昨日,正定县的赵先生来到本报反映:一个月前,他带12岁的儿子来到位于省会裕华路上的河北医药研究所看病。一位女大夫经过简短检查后,诊断孩子得的是抽动症,给开了3盒药剂和30袋包装简单的中药液,共交了1100多元的医药费。但那30袋中药液袋上均没有标明相关批准文号,甚至连药名、生产日期和保质期都没有。 记者调查 市药监局制剂室、批准文号缺一不可 石家庄市药监局稽查处一位姓赵的工作人员告诉记者,按照有关规定,类似制剂的包装袋上应该标有制剂批准文号等相关说明,如果这种药是该医院自制的药剂,那么医院必须要有经药监局审验合格的制剂室。 至于该药到底有没有取得制剂批准文号,是不是产于正规的制剂室,该工作人员表示,他们将进行核实,一旦查出问题将立案调查。 河北医药研究所“科研单位”不需制剂室 12月16日上午,记者随同赵先生来到了河北医药研究所,研究所综合科室的卢主任介绍说,这种药是所里自制的,只给在研究所里治病的病人使用,因此这些由研究所制成的药品不需要获得相关批准文号。卢主任说,研究所是科研单位,没有制剂室也不需要制剂室。赵先生所购买的这些中药液是由专家研制的,并经过临床试验。他称:“该药在售出后,患者会很快服用,在一段时间内不会发生变质。因此没有标明生产日期与保质期。” 本报记者:李保健、郭晓峰 | |