非典疫苗有望很快进入临床 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年12月17日07:49 杭州日报 | |
杭州日报 据新华社北京12月16日电国家食品药品监督管理局官员16日在北京说,目前中国研制机构已完成了3种传染性非典型肺炎疫苗的临床前研究,并向药监局提出了申报,有望很快进入临床研究阶段。 药监局药品注册司生物制品处处长尹红章在此间举行的非典防治国际论坛上说,疫苗的临床前研究完成后,企业申报、审评并进入临床研究还有一段时间,而通过临床研究证实疫苗的有效性、安全性的时间则可能需要数年时间。尹红章说,相关企业和研制单位正在补充资料,最近可能召开全国专家审评会。具体何时进入临床疫苗研究还无法判断,但“预计会很快”。 | |