不规范说明书退市 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年12月22日09:23 石狮日报 | |
据新华社北京12月21日电药品商品名称不规范,甚至夸大疗效,药品说明书过于简单,甚至隐瞒不良反应等内容,这些都曾经是医生、患者普遍反映的问题。通过两年多的治理整顿,目前各种形式的“吹牛皮”名称、“说不明”说明书已经基本退出药品市场。 据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,以前我国药品包装、标签和说明书普遍存在着不够统一、不够规范、不够明确的问题,不利于指导医生、患者合理用药 为了解决上述问题,从2001年4月起,药品监督管理部门开始对药品包装、标签和说明书进行全面整治。截至目前,共计规范化学药品说明书2000多个、中药说明书4900多个、治疗用生物制品说明书57个,全部内容都已上网公布。此外,国家还制定并下发了《药品包装、标签规范细则》、《化学药品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》,为药品包装、标签的规范以及说明书的编写、审核提供了明确、统一的标准体系。 | |