三种红外治疗设备上“黑名单” | |
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http://www.sina.com.cn 2004年01月05日09:19 哈尔滨日报 | |
据新华社北京1月4日电国家食品药品监督管理局日前发布了第6期医疗器械质量公告,三种红外治疗设备存在着输出功率超标、使用说明书缺项、没有闭锁等严重质量问题。 这三种设备及其存在的质量问题是:武汉超信电子工程有限公司生产的多功能红外治疗仪输出功率超标、使用说明书缺项、液晶显示屏不显示,北京科龙生物医学技术总公司生产的光热治疗仪没有闭锁、使用说明书缺项,绵阳高新区民康光电应用技术研究所生产的红 国家食品药品监督管理局药品市场监督司有关负责人指出,红外治疗设备在临床中使用广泛,其输出功率是评价此类设备是否有疗效的重要指标之一,输出功率过小可能起不到治疗作用,输出功率过大可能造成患者烫伤;闭锁是考核设备是否可控的重要指标,如果没有闭锁就有可能在患者身上突然施加不必要的过大能量,从而造成烫伤;另外,使用说明书是操作者正确使用该设备的指南,使用说明书缺项,特别是缺少注意事项或禁忌症,容易误导操作者,使患者受到意外伤害。 | |