四种SARS诊断试剂获准上市 | |
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http://www.sina.com.cn 2004年01月11日05:23 新京报 | |
国家药监局:SARS病毒灭活疫苗的注册申请已并入“快速审批通道” 据新华社电为了保障更多的防治SARS型肺炎药物早日批准上市,国家食品药品监督管理局表示,将继续贯彻执行防治SARS药物的各项特殊审批措施,确保“快速审批通道”畅通无阻。 记者从日前召开的全国食品药品监督管理工作会议上了解到,在2003年防治SARS期间,国家食品药品监督管理局按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则,建立了防治SARS药物“快速审批通道”。 截至目前,4个防治SARS诊断试剂已经获准上市,两个预防SARS药物进入临床总结阶段,3个防治SARS药物获准进入临床研究阶段,SARS病毒灭活疫苗的注册申请已于2003年11月21日被正式受理并进入“快速审批通道”。 国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人表示,今年,他们将与有关部门加强协作,力争尽早在SARS的诊断、治疗、防疫、免疫等方面取得突破性进展。同时,着手构筑公共卫生突发事件发生情况下药物快速审批的应急支撑体系,使“快速审批通道”这种有效的临时措施逐渐成为一种长效机制,切实提高药品注册管理工作应对突发事件的能力。 卫生部昨日发布疫情通报,全国内地没有新增加的疑似和确诊病例。 另外,香港特区政府卫生福利及食物局局长杨永强昨日表示,联合医院数名隔离病人集体出现肺炎病征,至今并无样本经快速测试后呈阳性反应。他强调,农历新年将至,往来香港和内地的人流大增,特区政府将会加派人手和预防,避免SARS重临。(来源:新京报) | |