SARS疫苗将首次种入人体 | |
---|---|
http://www.sina.com.cn 2004年01月20日02:43 齐鲁晚报 | |
标志着我国在非典疫苗研究领域已处世界领先地位 据新华社北京1月19日电 经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。 这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。 国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。 在疫苗研制过程中,科技部积极组织协调,组成攻关组和专家组,调集多方资源,提供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入,组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导,按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,加快审评”的原则,开辟“快速审评通道”,促进和推动了疫苗研发工作。(“灭活疫苗”名词解释见A3版) | |