快了打一针就防非典 | |
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http://www.sina.com.cn 2004年01月20日04:39 天府早报 | |
我国批准全球首个SARS疫苗用于临床研究,首批志愿者为30人 据新华社电 经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。接受疫苗I期临床研究的志愿者为30人。 这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。 国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。 据科技部副部长李学勇介绍,2003年SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示,紧急启动了SARS病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点,采集病人样品,分离培养病毒,建立动物模型,确立生产工艺和质控标准,终于完成了SARS疫苗的临床前研究。 新闻背景 灭活疫苗 灭活疫苗,顾名思义,实际上就是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。目前,我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外,还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。但灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗,人类对于它的研制已有200多年历史,目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型,我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。 新闻链接 “非典”餐厅重新开张 被确诊为入冬以来广州第二例非典患者的张姓女服务员17日康复秘密出院。记者实地了解到,她所在的餐馆经一轮歇业装修后,也于前天重新开张迎客。 据悉,今年20岁左右的女患者是17日上午11时许秘密出院的。张某目前已没有任何传染性,肺部炎症也已全部吸收。由于病情比较轻,张某住院期间没有使用呼吸机和皮质激素治疗。由于各方均比较低调,患者出院后去向不得而知。该名张姓女患者所在的越秀区某海鲜餐厅已重新开张。 | |