SARS 疫苗用于人体 | |
---|---|
http://www.sina.com.cn 2004年01月20日08:06 每日新报 | |
图:1月13日,一位工作人员在收治非典疑似患者的广州市第八人民医院隔离病区内进行卫生清洁工作。 新华社发 新华社北京1月19日电经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家 这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。 国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。 据科技部副部长李学勇介绍,2003年SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示,紧急启动了SARS病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点,采集病人样品,分离培养病毒,建立动物模型,确立生产工艺和质控标准,终于完成了SARS疫苗的临床前研究。 在疫苗研制过程中,科技部积极组织协调,组成攻关组和专家组,调集多方资源,提供技术条件和资金支持。国家食品药品监督管理局提前介入,组织协调各相关部门对疫苗的研发给予了技术指导,按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,加快审评”的原则,开辟“快速审评通道”,促进和推动了疫苗研发工作。 2003年,一种新型的呼吸道传染病———SARS,在包括我国在内的32个国家和地区相继爆发。截至目前,全球累计超过8000人感染了这种疾病,900多人因此丧生。SARS疫情发生后,科学界普遍认为,只有通过研制出安全有效的疫苗并在人群中广泛接种,才能够真正保障健康人群不致感染SARS,才能够用最经济的方法控制疫情并最终消灭这种疾病。 | |