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SARS疫苗将进行人体临床研究

http://www.sina.com.cn 2004年01月20日12:50 扬子晚报

  新华社北京电 经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。

  这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最
终获准上市尚需时日。

  国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。

  2003年,一种新型的呼吸道传染病——SARS,在包括我国在内的32个国家和地区相继暴发。SARS疫情发生后,科学界普遍认为,只有通过研制出安全有效的疫苗并在人群中广泛接种,才能够真正保障健康人群不致感染SARS,才能够用最经济的方法控制疫情并最终消灭这种疾病。(张晓松 李亚杰)


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