首批接种者定员30人 | |
---|---|
http://www.sina.com.cn 2004年01月21日08:24 北京青年报 | |
SARS疫苗受试者目前暂不向社会公开招募将在没有流行SARS地区的健康人群中选择 中关村300万元资助SARS疫苗临床试验香港最后一非典患者出院回家过年 本报讯据中央电视台《新闻30分》报道,国家食品药品监督管理局正式批准SARS疫苗进入临床人体研究后,首批30名SARS疫苗接种者的选择标准日前确定。 据了解,临床研究方案必须经伦理委员会讨论批准后实施,目前,暂不向社会公开招募,受试者将在没有流行SARS地区的健康人群中选择,体格检查和实验室检查都要正常,SARS抗体必须是阴性,没有特殊疾病史、慢性疾病史和过敏史,年龄在20到50岁之间。 由于SARS疫苗是世界上首次在人体试用,接种后可能出现各种不良反应,所以,有关机构在知情通知书中,要向受试者说明参加临床研究可能带来的风险。所有受试者在整个研究期间,要接受临床研究单位的严密监测,如出现感染情况将立即被隔离保护治疗。完成临床试验后一段时间内,受试者还要接受跟踪随访。 SARS疫苗一期临床研究结果评价有效后,将进入二期临床研究,志愿者人数会增加,试验的时间也要长一些。第三期临床研究要在SARS疫情具有一定规模的地区进行,以观察大样本情况下疫苗的安全性和有效性。 又讯(记者陈筱红)昨天上午,刚刚通过国家食品药品监督管理局正式批准进入Ⅰ期临床试验的SARS病毒灭活疫苗的课题负责人、北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东从中关村管委会主任戴卫手里,接过了300万元的支票。这是中关村管委会第二次对该企业SARS病毒灭活疫苗的研制进行资金支持。 在此之前,去年4月份,作为中关村科技园区的高新技术企业,北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东向管委会提出要进行SARS病毒灭活疫苗研制的想法,并立即得到了管委会给予的100万元的启动资金的支持。 另据新华社消息香港最后一名非典病人———57岁的私家医生钟待政在住院10个月后,康复情况理想,院方已批准他在18日出院,让他回家和家人共迎猴年新春。 钟待政是香港住院时间最长的非典病人,他的康复出院为医护人员带来鼓舞。 据了解,钟待政在2003年3月17日感染非典后,至7月一直在威尔斯亲王医院留医,10月转往沙田医院疗养,并接受一系列康复和物理治疗,身体恢复情况理想。12 1 2 作者:2004年01月21日 | |