●首批30名不向社会公开招募

　　●特殊疾病史、慢性疾病史和过敏史

　　●接种者20到50岁，抗体是阴性

　　本报综合报道 SARS疫苗19日获准人体研究后，首批30名疫苗接种者的选择标准已于昨日确定。

　　据央视报道，临床研究方案必须经伦理委员会讨论批准后实施，目前暂不向社会公开招募。受试者将在没有流行SARS地区的健康人群中选择，体格检查和实验室检查都要正常，SARS抗体必须是阴性，没有特殊疾病史、慢性疾病史和过敏史，年龄在20到50岁之间。

　　由于SARS疫苗是世界上首次在人体试用，接种后可能出现各种不良反应，所以，有关机构在知情通知书中，要向受试者说明参加临床研究可能带来的风险。受试者在整个研究期间，要接受严密监测，如出现感染情况将立即被隔离保护治疗。完成临床试验后一段时间内，受试者还要接受跟踪随访。

　　SARS疫苗一期临床研究结果评价有效后，将进入二期临床研究，志愿者人数会增加，试验的时间也要长一些。第三期临床研究要在SARS疫情具有一定规模的地区进行，以观察大样本情况下疫苗的安全性和有效性。

　　药监局药品注册司司长曹文庄：“照国际上的惯例，一个新药在临床验证过程当中，发达国家达到85%到90%的淘汰率，所以我们SARS疫苗同样存在这样一个很大的风险，我们应该保持清醒认识。”

　　北京66起集体发热事件均非SARS

　　市卫生局称，4项防控措施足够抵御疫情，目前关键是防医院内感染

　　本报讯(记者魏铭言)昨天，北京市卫生局新闻发言人邓小虹透露，2003年9月至12月，市疾控中心一共接到66起集体发热情况报告，全部排除了SARS感染的可能。

　　邓小虹说，持续一个月来，到发热门诊就诊的病人比去年12月初明显减少。而最近几个星期，已没有集体发热情况出现。春运期间人口流动量大，防控SARS也进入关键时期。但是北京目前的四项防控举措足够严格，完全能抵御SARS疫情。在SARS防控的各个环节中，目前加强医疗机构自身的防控措施，防止医院感染是最重要的。

　　药监局：审批标准没有降低

　　本报综合报道 国家食品药品监督管理局昨天表示，SARS病毒灭活疫苗虽然通过“快速审批通道”获得批准进入临床，但整个审批标准没有降低。

　　药监局药品注册司司长曹文庄说：“药品从临床前研究，到提出按照药品的要求来申请，到批准临床，到最后上市，经过一个很严格的药品审查过程。对研究单位提出很高的要求，这点在我们的评价里已明确了。”

　　SARS灭活疫苗研究项目于去年4月30号，由“全国防治传染性非典型肺炎指挥部科技攻关组”紧急立项，当时正是SARS疫情最严重的时候。在国家有关部门的大力支持下，仅用短短的4天时间，资金和人员就全部到位，项目正式启动。5月中旬科学家在猴子体内注射了实验性疫苗，9月初科学家又在小动物体内注射了实验性疫苗，初步证实了疫苗的安全性和有效性。

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