SARS疫苗首批接种者选择标准确定 | |
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http://www.sina.com.cn 2004年01月21日16:43 北京晚报 | |
据央视《新闻30分》报道国家食品药品监督管理局正式批准SARS疫苗进入临床人体研究后,首批30名SARS疫苗接种者的选择标准日前确定。 据了解,临床研究方案必须经伦理委员会讨论批准后实施,目前,暂不向社会公开招募,受试者将在没有流行SARS地区的健康人群中选择,体格检查和实验室检查都要正常,SARS抗体必须是阴性,没有特殊疾病史、慢性疾病史和过敏史,年龄在20到50岁之间。 由于SARS疫苗是世界上首次在人体试用,接种后可能出现各种不良反应,所以,有关机构在知情通知书中,要向受试者说明参加临床研究可能带来的风险。所有受试者在整个研究期间,要接受临床研究单位的严密监测,如出现感染情况将立即被隔离保护治疗。完成临床试验后一段时间内,受试者还要接受跟踪随访。 历经周折领回拖欠工钱高高兴兴民工回家过年 | |