四川新闻网-成都晚报讯

　　综合新华社、央视报道SARS疫苗19日获准人体研究后，首批30名疫苗接种者的选择标准已于昨日确定。

　　据了解，临床研究方案必须经伦理委员会讨论批准后实施，目前暂不向社会公开招募。受试者将在没有流行SARS地区的健康人群中选择，体格检查和实验室检查都要正常，SARS抗体必须是阴性，没有特殊疾病史、慢性疾病史和过敏史，年龄在20岁到50岁之间。

　　由于SARS疫苗是世界上首次在人体试用，接种后可能出现各种不良反应，所以，有关机构在知情通知书中，要向受试者说明参加临床研究可能带来的风险。

　　受试者在整个研究期间，要接受严密监测，如出现感染情况将立即被隔离保护治疗。完成临床试验后一段时间内，受试者还要接受跟踪随访。据悉，疫苗要想正式获准上市并广泛应用于普通人群尚需时日，在这个过程中仍然存在着一定的困难和不确定因素。

　　首先，SARS还是一个人类尚未完全认识的新的传染病，我们对它的了解远远不够。

　　其次，疫苗的有效性还有待进一步证实。另外，疫苗的安全性也十分重要。尽管国家食品药品监督管理局曾多次表示，为了SARS疫苗的早日问世，他们开辟了“快速审批通道”，但实际上程序并没有减少、标准也没有降低。

　　也就是说，加快审批并不省略程序，宽进却要严出，研究单位提供的一切信息都必须经复核证实后才算数。疫苗作为一种特殊产品，研制过程要力求科学，生产、销售也必须通过严格的检验和审批。因此，即使研制工作一切顺利的话，真正获准上市也需要相当长一段时间。