新快报讯据央视报道，SARS临床研究方案必须经伦理委员会讨论批准后实施，目前暂不向社会公开招募。受试者将在没有流行SARS地区的健康人群中选择，体格检查和实验室检查都要正常，SARS抗体必须是阴性，没有特殊疾病史、慢性疾病史和过敏史，年龄在20到50岁之间。

　　由于SARS疫苗是世界上首次在人体试用，接种后可能出现各种不良反应，所以，有关机构在知情通知书中，要向受试者说明参加临床研究可能带来的风险。受试者在整个研究期间，要接受严密监测，如出现感染情况将立即被隔离保护治疗。完成临床试验后一段时间内，受试者还要接受跟踪随访。

　　SARS疫苗一期临床研究结果评价有效后，将进入二期临床研究，志愿者人数会增加，试验的时间也要长一些。第三期临床研究要在SARS疫情具有一定规模的地区进行，以观察大样本情况下疫苗的安全性和有效性。

　　药监局药品注册司司长曹文庄说：“照国际上的惯例，一种新药在临床验证过程当中，发达国家达到85%到90%的淘汰率，所以我们SARS疫苗同样存在这样一个很大的风险，我们应该保持清醒认识。”（侯颖／编制）