据新华社北京1月21日电SARS病毒灭活疫苗仅用9个多月时间就获准进入临床试验，那么它近期内能否获准上市并在人群中广泛接种呢？回答应当是否定的。因为，临床前研究的完成，仅仅意味着我们通过动物试验初步确定了疫苗的安全性和有效性。疫苗要想正式获准上市并广泛应用于普通人群尚需时日。

　　首先，SARS还是一个人类尚未完全认识的新的传染病，我们对它的了解远远不够。知己知彼方能百战百胜，如今我们对敌人的情况尚未摸清。因此，在疫苗的进一步研制过程中，人们还可能会遇到许多困难。

　　其次，疫苗的有效性还有待进一步证实。通过临床前研究，科学家已经证实，疫苗能在动物体内产生中和抗体，抵御SARS病毒的攻击。但是，疫苗能否在接种人体后产生同样的效果，还不能肯定。而且，注射多少剂量和针次的疫苗，才能保证人体既产生足够抗体又不致损害健康，也需要通过临床试验加以确定。

　　另外，疫苗的安全性也十分重要。一般来讲，灭活疫苗的安全性要优于其他类型的疫苗，但也不是绝对可靠，比如说“免疫病理问题”。存在这样一种可能，灭活疫苗在输入人体后，不仅不会促使机体抵御病毒，反而会在病毒入侵时加重病情。如果SARS病毒具有这种特性的话，全病毒灭活疫苗的研制就必须宣告终止。目前，动物试验虽未揭示有“免疫病理问题”，但疫苗用于人体后是否同样安全，还需要通过临床试验加以证实。

　　要想保证疫苗的安全有效，至少要经过三期临床试验，才能够申请上市。这个过程中还存在着一些非人为因素，有可能使疫苗的临床试验进程无限期拖延下去。比如，疫苗进入临床研究阶段后，必须在SARS流行时，通过比较接种疫苗的人群和未接种疫苗的人群的情况，考察SARS灭活疫苗对人体的保护效果。如果没有疫情出现，则无法完成疫苗保护效果的观察。

　　作者：张晓松