本报讯近日省药监局下发《关于规范义齿生产企业管理的通知》，《通知》明确规定了义齿（俗称假牙）生产企业的厂房、设备、人员及管理等条件。

　　《通知》指出，企业加工义齿的场所（包括加工车、原料库、消毒室、检验室）实用面积不得少于150平方米，铸造车间、烤瓷车间、脱模后义齿的修整车间应相对独立。牙模型的接收区应与生产区分开，用于清洗、消毒、包装的生产区应保持清洁环境；上瓷车间应有相应的技术防尘措施；工作人员应穿干净的工作服。企业应配备义齿加工各个工艺流程所需要的加工设备、常用器械检验仪器。义齿加工企业的技术负责人、专职检验人员应具有中专以上相关专业学历或相关专业中级以上职称，并具有3年以上义齿加工实际操作经验。企业内从事义齿加工的技术工人应当按规定经过理论和实际操作专业培训，直接接触成品的员工每年必须进行健康检查。义齿生产企业应制定加工工艺流程文件和操作规程，并具有义齿加工过程工艺记录卡，满足可追溯的需求。

　　《通知》还指出，义齿生产企业不得接受无执业资格的医疗机构或个人的委托加工义齿，医疗机构可以内设义齿加工部门，所加工的义齿仅限于本医疗机构使用。

　　（本报记者 关永辉）