美国强生冠脉支架成杀手上市一年多引起60人死亡，省药监局提醒医疗机构及患者慎用

　　本报讯（见习记者　关艳玲）1月31日，辽宁省药监局发出警告，提醒医疗机构及患者慎用美国强生医疗器械公司生产的CYPHER涂药冠脉支架，原因是其上市一年多来，已经因不良反应致使全球60人死亡。

　　CYPHER涂药冠脉支架涂有一层免疫抑制剂，用以抑制细胞增生，减少再狭窄的发生，CYPHER支架于2002年4月24日上市，在世界各地已销售了45万个，其中1/3是在美国以外销售。之后，美国强生医疗器械有限公司陆续收到超过290例有关不良反应事件报告。全球大约有60个死亡病例，病人死亡原因与术后30天内出现的亚急性血栓形成有关。50人在接受植入手术后出现过敏反应，并有死亡病例报告，主要症状包括：疼痛、皮疹、呼吸道症状、麻疹、瘙痒、发热、血压下降。2002年11月，该产品在我国注册上市，属于我国医疗器械不良事件监测试点品种，至今已超过3000例患者安置了CYPHER药物支架。辽宁省药品监督管理局和辽宁省药品不良反应监测中心将密切关注CYPHER药物支架使用中不良事件的发生情况。省药监局提示：各医疗机构和患者在使用CYPHER涂药冠脉支架时如发生上述不良事件应及时报告。省药监局联系电话：024-22824207，22716992，联系人：卢凤敏、章占武省医疗器械不良事件监测中心联系电话：024-23257631，联系人：李芳久、何利