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国家开辟防治禽流感药物“快速审批通道”

http://www.sina.com.cn 2004年02月07日10:08 工人日报天讯在线

  据新华社北京2月6日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局6日发出紧急通知,要求各省(区、市)食品药品监督管理局,参照防治非典型肺炎的做法,启动药物审批的应急预案,迅速开辟防治高致病性禽流感药物和相关医疗器械的快速审批通道。

  根据这一紧急通知,食品药品监管部门将按照“标准不降低,帮助提高;程序不减少,给予加快”的原则,建立专家队伍,实行特事特办,确保第一时间审批,促进防治高致病
性禽流感药物和医疗器械的早日上市。

  国家食品药品监督管理局有关负责人表示,他们将积极参加全国防治高致病性禽流感指挥部科技组的工作,及时掌握科研动态,提早介入并指导科研单位的药物、医疗器械研发工作,确保研发质量;加强与世界卫生组织在防治人禽传染用药方面的合作与交流,密切关注周边国家、地区的人禽传染态势和国际上的新药、疫苗、医疗器械等研发动态;对需要进口的有关药物和医疗器械,实行快速检验、快速审批、快速通关。


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