药品是直接关系老百姓生命健康的特殊商品。在药品研发、生产和面广量大的流通、使用的背后，药品监督管理部门行使着自己的监管职能。我省这方面的工作做得怎么样？老百姓能放心使用药品吗？近日，本报记者专门采访了省药监局局长毛季琳。
世界上除核武器、军工产品外，没有哪种商品比药品的安全性更重要了。毛季琳说，药品不像其它商品，老百姓对药品无法选择，只有医生开了处方，病人才能吃，不是想吃什
么药就吃什么药，而且，药品质量的好坏从外表上也看不到，没有特殊的设备检测不出来。因此，世界各国对药品的监管非常严格。
长期以来，我国在药品监管上是多头管理，监管职能分散在卫生、医药、经贸等多个管理部门，结果是“九龙治水”谁都管又都没管好。1998起我国开始组建各级药品监督管理机构，统一行使药品监管职能。我们所说的药品，实际上包含了中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、生化药品、血液制品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械等14大类。而每一类药品即使是小小的一次性使用注射器，其质量好坏都关乎人的生命安危。目前国内个别地方之所以进入艾滋病高发期，就与上个世纪90年代这些地方重复使用一次性注射器、输液器采供血有直接关系。药品不仅与人类的生命健康息息相关，而且还会影响到经济发展与社会稳定，比如去年发生的非典疫情，如果我们有预防疫苗，如果有很好的对症治疗的药品，如果有快速准确的诊断试剂，就不会造成那么大的社会恐慌，更不会付出那么大的代价。药品无小事，药品监管责任重大，时时刻刻令我们寝食难安。
我省作为医药大省，药品监管的任务十分繁重。毛季琳说，为确保全省7400多万人民用药的安全、有效，2000年5月省药监局组建之初，就提出了药品市场秩序全国最好、药品质量水平全国最优、各项监管工作走在全国前列的工作目标，全面加强了对药品研究、生产、流通、使用各个环节的全过程监管。
对老百姓关注的假冒伪劣药品问题，毛季琳愤慨地说，有些人很坏，中药里加激素、加西药，表面上看很有用，实际上不能从根本上解决问题。比如癫痫病，吃西药有后遗症，许多病人不愿吃西药，有些骗子就编造说有祖传秘方能根治癫痫。实际上只不过是在中药里加上苯妥英钠等西药成份，结果骗了病人的钱，还耽误了治疗，害人。还有一家药厂生产的半边莲注射液，本来是用来治疖子的一种一般性的消炎解肿药，平时只卖3块多钱一支，后来摇身一变变成“半边莲抗肿瘤注射液”，说明书说能治疗14种肿瘤，并伪造了物价局的批文，卖到医院380元一支，医院卖给病人400元一支！还有去年徐州查获的震惊全国的假狂犬疫苗案，一个人被狗咬伤后，打的却是用蒸馏水冒充的狂犬疫苗，这样的后果多么可怕！
毛季琳介绍说，针对制售假劣药品和无证经营药品等现象，前年和去年相继在全省范围内组织开展了“正源行动”、“正源行动在农村”等药品监督执法大检查，严厉打击制售假药、劣药行为。2003年，全省药监系统共立案查处各类案件15825起，其中移送公安机关处理涉嫌犯罪案件41起，捣毁制假窝点138个，取缔无证经营户1742个。有力地打击和震慑了犯罪行为，也极大地消除了假劣药品给诊疗带来的危害和隐患。今年4月23日，我们还将统一开展命名为“正源行动保健康”的药品市场大检查，进一步整顿和规范药品市场秩序。在加大稽查执法力度、严格市场准入的同时，近年来，各级药监部门还在药品生产、经营领域加快推进质量管理规范认证，使药品质量有了更好的保障。目前，我省通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的药品生产企业已达199家，居全国第一，占应实施认证企业总数的62.2%；通过GSP（药品经营质量管理规范）认证的药品批发和连锁企业已达175家，占企业总数的77%。从历年来国家药监局组织的药品质量抽验情况看，我省药品质量都是全国最好的。
医药产业是世界公认的“生命产业”、“朝阳产业”，是一个不受经济景气周期影响、持续稳步增长的产业。毛季琳说，全世界50多年来，所有产业都波动过，但医药产业从未下降过，不管是自然灾祸，还是战争、洪水都不影响这个产业的发展。而且随着生活水平的提高、老龄化社会的到来，整个社会的用药量迅速增加。它不但具有良好的经济效益，社会效益更是不可估量。近年来，我们在强化药品监管的同时，努力促进我省医药经济的发展。江苏药品研发机构在全国是最多的，每年新药申报数量约占全国的1/9，是全国新药申报第一大省。医药工业总量占全国的11.7%，主要经济指标已连续三年居全国第一位。药品流通方面，去年批发总额达到185亿元，同比增长了28%。对于医药产业的发展，省委、省政府非常重视，提出了到2010年实现我省医药工业总产值“双倍增”，即达到1000亿元左右的目标。我们将围绕这一目标，进一步优化发展环境，提高服务效能，推动我省加快由医药大省向医药强省迈进。
为加强对食品安全的综合监管，近期，药品监督管理局将组建为食品药品监督管理局。毛季琳说，管理范围广了，责任更加重大。最后，他表示，我们是一个新组建的单位，老百姓对我们还不太了解。比如大家最关心的药品价格、医药购销中的不正之风、虚假广告等几个热点问题，都误认为是我们的职能，反映到我们这里，我们还得转到其他有关职能部门。当然，需要配合的，我们会在自己职责范围内尽力配合做好工作，更好地保障人民群众的切身利益。周正荣 任志强 仲崇山 姚志宏（新华日报）
