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要严密观察息斯敏安全性

http://www.sina.com.cn 2004年04月09日08:34 东方网-上海青年报

  本报讯

  昨天国家食品药品监督管理局下发通知,要求“阿司咪唑”(息斯敏)的生产企业严密观察和监测该药品的不良反应,提示临床注意合理使用。同时提醒广大患者一定要在医生指导下使用息斯敏,并要求医生权衡临床用药的利弊后用药,密切观察患者用药后的反应,发现问题及时采取措施。

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  可致心率失常过敏性休克

  据国家食品药品监督管理局称:2002年7月1日,国家药品不良反应监测中心已经通报了该药的安全隐患问题。

  近日,国家食品药品监管局通过国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织药品不良反应数据库的检索,对该药的安全性情况进行了进一步研究分析,表明阿司咪唑主要的严重不良反应为心血管系统反应和过敏反应,主要表现为心率失常和过敏性休克。其他还有体重增加、皮疹、眩晕、转氨酶升高等不良反应发生。此外,阿司咪唑与一些药物合用会产生较严重的药物相互作用,临床应用时必须加以注意。目前在我国尚未发现有死亡病例报道。《广州日报》供稿

  链接

  “阿司咪唑”(息斯敏)是一种非镇静抗组胺药品(第二代抗过敏药),1988年由西安杨森制药有限公司在我国注册上市,并广泛应用于临床。过去临床主要用于治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性寻麻疹和其他过敏性疾病。今年2月13日,根据西安杨森制药有限公司修改药品说明书的申请,国家食品药品监管局批准对该药说明书的修改,适应症和用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎。成人及12岁以上儿童,每日一片3毫克”。


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