国产基因工程人骨形成蛋白研究取得突破 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年04月09日16:35 新华网 | |||||||||
新华网北京4月9日电(记者彭红)深圳泓鑫生物技术开发有限公司蛋白组工程研究所专家组根据骨形成的诱导学说,经过近5年的系统研究,在人骨形成蛋白2成熟肽的大肠杆菌表达及产物的纯化、复性研究方面取得了突破。 卫生部、国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所及北京各大医院的骨科专家,日前在北京研讨了基因工程人骨形成蛋白(rhBMP-2)的临床应用价值及发展前景。
目前,在世界范围内仅有美国、日本、中国、德国有机构进行人骨形成蛋白的研究开发。为加速我国在这一领域自主知识产权产品的研制,去年4月,深圳泓鑫生物公司蛋白组工程研究所专家组与北京新药检测中心正式签订《人骨形成蛋白临床前研究合同》;2003年9月正式进入了临床前研究,目前正在进行理想剂型的筛选,完成后将全面铺开基因工程人骨形成蛋白产品临床前的药效、药理、药代和安全性研究,从而为基因工程人骨形成蛋白的临床应用打下了坚实的基础。 基因工程人骨形成蛋白主要用于严重的车祸和其他意外事故导致的大面积骨缺损和骨损伤、骨肿瘤术后遗留的骨不连、牙齿的修复、骨折早期的快速愈合、整形美容手术中的骨改形或再造。这一项目的顺利研发将为患者提供品质与美国产品一致甚至更好的人骨形成蛋白,价格则低得多,因此它的问世具有良好的临床应用前景和广阔的市场前景。并将填补我国乃至世界对骨缺损和骨损伤的治疗缺乏理想植骨材料的空白。 卫生部原部长钱信忠、卫生部和国家食品药品监督管理局及相关部门的领导、在京各大医院从事骨科研究的十几位著名专家出席了本次研讨会。研讨会上,中国工程院院士王澍寰等专家认为,从大肠杆菌中表达制备人骨形成蛋白的新技术路线具有良好的开发前景,既可避免以往动物体骨带来的排异和病毒感染的危险,又具有生产工艺流程稳定、成本低等优势,但这一项目还需在标准化、生物力学等多方面深入研究完善。 | |||||||||