40志愿者接受实验 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年04月24日02:43 齐鲁晚报 | |||||||||
据新华社北京4月23日电 记者23日从SARS病毒灭活疫苗研制项目组了解到,经过与世界卫生组织的两次磋商,SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究方案已基本确定。根据新修订的方案,临床研究近期将在北京一家具备新药临床研究基地资质的三级甲等医院进行。 Ⅰ期临床研究将采用双盲对照、随机分组的方法。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂(不含病毒成分的对照疫苗)进行统一编号,然后为志愿者接种,志愿者接种疫苗的
Ⅰ期临床研究将选择40名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半。 尹卫东说,已经完成的临床前研究结果表明,SARS病毒灭活疫苗是安全有效的。因此,志愿者在接种疫苗后只须经过两个小时的观察就可离开医院进行正常的工作和生活,以后定期到医院接受采血化验,210天后完成全部观察。 我国成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。 | |||||||||