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疫苗I临床研究准备工作基本就绪

http://www.sina.com.cn 2004年04月24日08:52 东方网-上海青年报

  据新华社北京电

  临床研究用SARS病毒灭活疫苗日前通过国家检定,标志着SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究准备工作基本就绪。

  据SARS病毒灭活疫苗研制项目负责人尹卫东介绍,国家批准SARS病毒灭活疫
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苗进入Ⅰ期临床研究后,我国科学家先后两次与世界卫生组织专家就Ⅰ期临床研究方案进行了讨论,并借鉴国际成功疫苗临床研究经验,依据有关国际标准和技术指南,对方案进行了修改和完善。与此同时,中国药品生物制品检定所对临床研究用SARS病毒灭活疫苗进行了检定,并于4月21日发出检定报告,确认其为合格产品。同时检定合格的还有用疫苗稀释液制备的对照疫苗。上述SARS病毒灭活疫苗和对照疫苗近日将用于SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。


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