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厦门大学成功研制白血病病毒诊断试剂盒

http://www.sina.com.cn 2004年04月26日19:36 中国新闻网

  中新网厦门4月26日电 (杨伏山 王瑛慧) 由厦门大学、中国药品生物制品检定所等单位联袂完成的一项科研成果--“人类T淋巴细胞白血病病毒重组抗原及抗体诊断试剂盒”二十六日在此间通过国家教育部鉴定。鉴定委员会称,白血病病毒诊断试剂盒的成功研制,建立了中国第一个白血病病毒血液筛查方法,其研究已达到国际领先水平,填补了国内空白。

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病学、免疫学等方面专家组成的鉴定委员会,今日在此间对厦门大学、中国药品生物制品检定所、北京万泰生物药业有限公司和福建省莆田市中心血站共同完成的“人类T淋巴细胞白血病病毒重组抗原及抗体诊断试剂盒的研制”项目进行了鉴定。鉴定委员会表示,这一项目建立了中国第一个白血病病毒血液筛查方法,其研究已达到国际领先水平,填补了国内空白;使中国能够在献血者中进行HTLV感染筛查,为中国血液安全增加了一道保险网。

  据介绍,人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)已被证实与成人T淋巴细胞白血病和多种神经系统疾病密切相关。输血是HTLV主要传播途径之一,日本、美国、法国及许多发达国家早在上个世纪八十年代就开始对献血员进行HTLV感染筛查。相比之下,中国对HTLV诊断试剂的研究开展得很少,一直没有成型的商业诊断试剂盒,阻碍了HTLV研究的全面开展。

  为此,一九九九年在教育部重点科技计划资助下,由厦门大学生命科学学院、细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室张军副研究员主持的项目组开始进行HTLV重组抗原和诊断试剂研制。

  目前该项目已取得多项成果,利用基因工程技术研制出中国第一个HTLV商业试剂盒,于二○○一年一月获得国家二类新药证书,成为在国际上最早采用先进的第三代技术的商业试剂盒。同时,项目组也建立了中国第一套HTLV诊断试剂盒参比血清,并作为国家标准血清,成为中国HTLV诊断试剂盒的重要质量保障。

  福建省是目前确定的中国唯一白血病病毒高流行区,白血病病毒诊断试剂盒的研制成功,使厦门市从今年二月十五日起成为中国第一个开展献血员白血病病毒常规筛查的城市,并为福建省的HTLV血液筛查提供了可靠技术及科学依据。目前福建省政府有关部门正在对此进行评估,将于近期内决定是否在全省范围内将HTLV列入血液筛查项目。


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