中国卫生部官员:SARS疫苗的临床试验共分三期 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年05月24日11:13 龙虎网 | |||||||||
【龙虎网讯 】据千龙网转引中国新闻网消息:中国卫生部科教司司长祁国明23日表示,疫苗的临床试验共分三期: 一期为安全性试验,主要检验疫苗对人体的安全性,证明疫苗无感染性。这次一期试验使用的疫苗为灭活疫苗,其中病毒已被杀死或破坏,但可令人体产生抗原性,使人体对病毒免疫。
如一期试验通过,则进入第二期免疫原性试验,目的是证明疫苗确能使人体产生抗体。 第三期试验则需要在SARS疫情出现时,来进行“配合”。届时,科学家可以通过严格的比较对照,如能够得出注射疫苗的人群不感染,未注射人群感染率较高的结论,即证明疫苗的保护率确定较高,疫苗方可结束临床试验,投入广泛使用。 祁国明介绍说,这次疫苗的研制是由科技部和国家药品监督管理局牵头,卫生部在立项和具体实施的过程中参与了规划和组织工作。 据祁国明预计,如一切顺利,疫苗的一、二期试验,可在今年年内或最晚明年上半年结束。但由于第三期试验相对难度较高,因此具体日期难以预测。(来源:千龙网) | |||||||||