观察期内没出现任何全身及局部不良反应
晨报讯 昨天，记者从S ARS 疫苗研制厂家处得到证实，首批4名志愿者在接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗或安慰剂后，在过去的72小时观察期内身体无异常。有关专家指出，这是“万里长征走完的第一步”。
据了解，4名志愿者分别在接种疫苗后的第6小时和第12小时，由本人测量体温并进行了记录；北京中日友好医院的医生又在第24小时、第48小时和第72小时，对志愿者进行了观察，内容包括测量体温、检查是否出现皮疹、头痛、头晕、恶心等全身不良反应以及接种部位是否出现红肿、硬结、疼痛等反应。
经过72小时的随访观察，4名志愿者体温正常，未发现任何全身及局部不良反应。接下来，工作人员还将对4名志愿者进行为期210天的随机观察。
在接受记者采访时，SARS疫苗的研制厂家———北京科兴生物制品有限公司市场部一名不愿透露姓名的工作人员证实了这一消息。她说：“应该说这是我们预料中的结果”，“我们在此次试验的一开始就说过，我们会对疫苗负责，我们对自己的疫苗有信心。”
据知情人士透露，本次试验是由中日友好医院呼吸内科主任林江涛统筹安排的，医院为此成立了一个专门的临床工作小组，在对4名志愿者实施接种后的72小时内，负责实时监测每个人的体征和血液变化等情况。
一位权威专家对这一结果的评论是“很好”。他指出，本次在4名志愿者身上进行的接种试验仅是SARS疫苗所需进行的所有临床实验中一个初步环节，用于检测试验疫苗的毒性，即是否会在健康人身上产生毒副作用。
他说，疫苗在获得注册进入批量生产前，至少需要通过三期临床测试：一期临床试验人数很少，一般只有几十人，主要观察疫苗是否安全，接种后是否产生免疫力，试验对象严格隔离，受到密切监控；二期临床试验对象增加到几百人，主要研究和评估不同剂量、针次、间隔时间的疗效差异；三期临床试验对象增至几千人，观察大样本情况下疫苗的效果和安全性。新闻背景:这次临床研究将选择36名年龄在21岁到 40岁的健康人作为志愿者，男女各半，分批参与临床研究。首批 4名志愿者中2名是来自北京高校的在校学生，2名为社会志愿者，其中 3名为男性， 1名为女性。 作者：记者于任飞
