国家食品药品监督管理局局长郑筱萸27日表示，目前我国共有药品制剂和原料药生产企业5082家。预计到今年7月1日，将有2000多家企业因未通过GMP（国际通行的药品生产质量管理规范）认证而面临停产。
郑筱萸是在国务院新闻办公室举行的记者招待会上说这番话的。
近2800家药厂通过GMP认证
郑筱萸说，为了促进药品生产企业提高生产管理水平，国家制定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2002年底，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂生产企业已经全部通过了GMP认证，同时关闭了341家不合格企业。到今年4月底，全国共有近2800家药品生产企业通过GMP认证，占当前国内市场份额的80％。
郑筱萸指出，按照有关规定，到2004年6月30日，所有药品制剂和原料药生产企业必须符合GMP要求。药品监管部门将坚持标准不降低，时间不延长的原则，依法做好下一步的工作。在7月1日以后，预计将有3000家企业通过认证，2000多家企业停止生产药品，其中约有1000家企业有望在年底前通过GMP认证恢复生产。药品抽验合格率4年保持95％以上郑筱萸表示，近年来，药品监管部门加大了对假冒伪劣药品、医疗器械的打击力度，我国药品市场秩序明显好转，药品市场抽验合格率连续4年保持在95％以上。
据郑筱萸介绍，近年来，药品监管部门大力整顿药品审批工作，取消地方审批权，严格准入条件。截至目前，共撤销中药保健品地方标准文号3312个，占总数的72％；中成药地方标准文号2895个，占总数的49％；化学药地方标准文号700个，占总数的41％。
同时，大力整顿流通企业，共撤销了3462个批发企业，占总数的26．1％。目前，全国1200家药品零售连锁企业和4万家连锁门店中30％建到了农村地区。
郑筱萸说，1998年，我国药品市场抽验合格率为89％，1999年为93％，2000年达到95％，2001年为97％，2002年为96．9％，2003年为97．1％，已连续4年保持在95％以上。
不良反应监测中心覆盖全国
郑筱萸说，目前31个省级药品不良反应监测中心和解放军药品不良反应监测中心已全部建立起来，21个省级药品不良反应监测中心还建立了省以下的药品不良反应监测中心或监测站。
郑筱萸说，我国政府对药品不良反应监测工作十分重视，近年来大力建设药品不良反应监测网络。依靠上述监测网络，从1998年到2003年，有关部门共收到药品不良反应报告6．7万份，是过去10年收到报告总数的20倍。依据这些信息，有关部门及时对药品不良反应进行了再评价，撤销了含PPA药品的制剂，取消了关木通的药用标准，对苯甲醇严格限制其使用范围。
郑筱萸说，2001年，我国还建立了药品不良反应信息通报制度。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共发布了六期通报。
2003年9月1日，国家药品不良反应监测中心首次向社会公开发布了《药品不良反应信息通报》，进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产企业及社会各界对药品不良反应的重视程度和防范意识，并在社会上引起强烈反响。
据新华社
(杭州日报)
