GMP认证结果不过关,部分药企7月1日停产 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2004年06月19日07:40 南京日报 | |||||||||
【南京日报报道】(通讯员宁耀轩见习记者崔洪曙)在昨天召开的全市药企GMP总结大会上,未能通过GMP认证的部分药品生产企业负责人签收了省药监局的书面通知书。从7月1日起,这些企业将停止相应药品的生产。 据市药监局副局长王首强介绍,南京目前还有部分药企的原料药品种,由于各种原因尚未通过认证。从7月1日起,市药监局将在规定期限内实施药品GMP的企业进行全面检查,监
南京同仁堂裕丰药业有限公司、南京化妆品厂等4家已经放弃GMP改造的单位,药监部门将按规定缴销其《药品生产许可证》,国家也将注销其相应的药品批准文号。这些企业在6月30日前生产的产品,如果没有销售完,必须由省药监局出具销售许可证明方可继续销售。 王首强表示,通过GMP认证的药企并不等于进了“保险箱”。南京有个别企业实施GMP改造后,因成本增加而被迫停产。而按规定,药企在通过GMP认证后必须确保管理水平不下降,必须在调整产品结构和在新产品、新技术的投入方面下功夫。另外,国家也加强了对通过认证企业的跟踪检查,很多企业已因检查不合格而被停产整顿。 (编辑 小羽) | |||||||||